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中山市美藍潔凈科技有限公司關于潔凈室GMP凈化車間潔凈度等級的劃分可承接各類型潔凈室無塵車間無菌室實驗室GMP廠房建設

    美藍潔凈科技發(fā)現談到潔凈室的潔凈等級，很多用戶分不清楚GMP中的A\B\C\D級是不是對應得到潔凈室規(guī)范中的潔凈度百級、萬級、十萬級？ 要弄清楚這個問題很簡單，需要知道GMP分級和ISO潔凈度的區(qū)別和聯系。

      首先區(qū)別：GMP中A、B、C、D級控制上有動靜態(tài)之分，而潔凈度百級、萬級、十萬級則無動靜態(tài)之分，兩者之間有著明顯的差異，簡單的例子就是進行潔凈車間檢測時，動態(tài)是潔凈室內部有人員正常作業(yè)，生產設備運轉；靜態(tài)則無生產時無工作人員作業(yè)。那么在不同狀態(tài)下，進行塵埃粒子的檢測。 新版GMP參照 ISO14644中規(guī)定具體標準如下： 

潔凈度級別      懸浮粒子zui大允許數/立方米 

           靜態(tài)                 動態(tài) 

          ≥0.5μm  ≥5μm    ≥0.5μm  ≥5μm ；

  級：      3520       20       3520     20 

 B級 ：     3520      29       352000   2900

 C級 ：    352000     2900     3520000 29000 

 D級 ：    3520000   29000    不作規(guī)定。

 其次相關聯系：

A級對應的是動態(tài)百級，即在動態(tài)條件下應仍為百級 。

B級對應的是靜態(tài)百級，即在靜態(tài)條件下滿足百級即可，在動態(tài)條件下可以符合萬級標準，GMP里面沒有潔凈度千級的說法。 

C級對應萬級，靜態(tài)條件下符合萬級標準，動態(tài)條件下符合D級標準，即十萬級 

D級對應十萬級。

中山美藍潔凈，擁有15年通風凈化工程的設計和施工經驗，包括恒溫恒濕凈化裝修工程、凈化車間改造及疑難改造項目等，深入了解各行各業(yè)行業(yè)用戶需求與特點。在華南地區(qū)有很多成功合作案例。

中山市美藍潔凈科技有限公司：承接：10-300000級凈化工程裝修與設計，層流手術室，負壓病房，GMP凈化工程、化妝品廠凈化工程、 QS食品廠凈化工程、電子廠凈化工程、行業(yè)無塵車間設計裝修、實驗室裝修工程

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