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產(chǎn)品簡介

生物藥凍干工藝用高低溫一體機(jī)是專為凍干工藝設(shè)計(jì)的溫控設(shè)備，溫度范圍覆蓋-80℃至60℃。其核心功能是通過精確控制凍干機(jī)板層的溫度，實(shí)現(xiàn)生物制品在預(yù)凍、升華干燥、解析干燥等階段的溫度要求，控溫精度可達(dá)±0.5℃。該設(shè)備對保證凍干產(chǎn)品的理化性質(zhì)、生物活性和穩(wěn)定性具有重要作用。

技術(shù)優(yōu)勢

• 采用先進(jìn)的溫度控制技術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)凍干全過程各階段的溫度精確控制，確保工藝參數(shù)的可靠性

• 具備優(yōu)異的溫度均勻性，保證凍干機(jī)內(nèi)不同位置的樣品經(jīng)歷相同的熱歷程，提高產(chǎn)品一致性

• 采用衛(wèi)生級設(shè)計(jì)和CIP/SIP功能，滿足生物制藥對設(shè)備清潔和滅菌的嚴(yán)格要求

• 配備完善的數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)，符合GMP對工藝數(shù)據(jù)完整性的規(guī)范要求

應(yīng)用場景

• 在疫苗凍干生產(chǎn)中，用于控制疫苗產(chǎn)品的預(yù)凍速率和干燥溫度，保持疫苗的免疫原性

• 在蛋白類藥物凍干中，用于精確控制降溫速率和升溫速率，避免蛋白變性或降解

• 在抗體藥物凍干過程中，用于控制各階段的溫度參數(shù)，保證抗體的生物學(xué)活性

• 在診斷試劑凍干中，用于實(shí)現(xiàn)精確的凍干曲線，確保試劑的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性

專業(yè)價值

• 通過精確的溫度控制，能夠有效保持生物藥物的活性成分，提高產(chǎn)品質(zhì)量

• 穩(wěn)定的工藝控制有助于提高凍干工藝的重復(fù)性，保證產(chǎn)品批次間的一致性

• 符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，為生物制藥企業(yè)提供可靠的工藝裝備支持