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產(chǎn)品簡介

生物反應(yīng)器溫控用冷熱一體機是專為生物制藥工藝設(shè)計的衛(wèi)生級溫控設(shè)備，溫度范圍覆蓋-20℃至120℃。其核心功能是為生物反應(yīng)器、發(fā)酵罐的夾套或盤管提供循環(huán)導(dǎo)熱介質(zhì)，實現(xiàn)對細胞培養(yǎng)、微生物發(fā)酵過程的精確升降溫控制，控溫精度可達±0.1℃。該設(shè)備嚴格遵循衛(wèi)生設(shè)計標準，是保障細胞生長活性、目標產(chǎn)物表達量與批次間一致性的關(guān)鍵系統(tǒng)。

技術(shù)優(yōu)勢

• 循環(huán)管路系統(tǒng)采用316L不銹鋼材質(zhì)，并進行電拋光與鈍化處理，確保介質(zhì)流通區(qū)域的潔凈度、耐腐蝕性及易清潔性。

• 采用高精度PID控制算法與高效換熱技術(shù)，能夠快速響應(yīng)熱負荷變化，將溫度波動控制在極小范圍內(nèi)，為細胞提供穩(wěn)定的生長環(huán)境。

• 系統(tǒng)設(shè)計支持CIP（在線清洗）與SIP（在線滅菌），便于與生物反應(yīng)器一同完成清潔滅菌流程，有效防止交叉污染。

• 具備完善的報警、數(shù)據(jù)記錄與輸出功能，可為生產(chǎn)工藝的驗證與合規(guī)性提供完整的追溯數(shù)據(jù)。

應(yīng)用場景

• 在單克隆抗體、重組蛋白等生物大分子藥物的生產(chǎn)過程中，用于精確控制大規(guī)模生物反應(yīng)器的溫度。

• 在疫苗研發(fā)與生產(chǎn)中，用于哺乳動物細胞培養(yǎng)、微載體培養(yǎng)等工藝的恒溫控制。

• 在細胞與基因治療領(lǐng)域，用于病毒載體生產(chǎn)、細胞擴增等關(guān)鍵步驟的溫度管理。

• 在實驗室研發(fā)與中試放大階段，為不同規(guī)模（從升到噸級）的生物反應(yīng)器提供可靠的溫度環(huán)境。

專業(yè)價值

• 精準穩(wěn)定的溫度控制是維持細胞生長狀態(tài)、保證產(chǎn)品產(chǎn)量與質(zhì)量一致性的核心前提。

• 衛(wèi)生級設(shè)計與在線清潔滅菌能力，是滿足cGMP、FDA等藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求。

• 可靠的性能與完整的數(shù)據(jù)支持，為工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移和 regulatory approval（法規(guī)申報）提供了重要依據(jù)。