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藥品經(jīng)營(yíng)許可證是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得的法定憑證，下面詳細(xì)介紹藥品經(jīng)營(yíng)許可證是怎么辦理的以及所需材料。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證的申辦條件

1、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格；

2、批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員；

3、零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不小于60平米，批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)面積不小于100平米、倉(cāng)庫(kù)面積不小于500平米（可委托）；

4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)批發(fā)的還需具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)；

5、應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存設(shè)施，包括常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)，以及藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

6、應(yīng)當(dāng)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程

1、準(zhǔn)備資料：申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)法律法規(guī)和藥監(jiān)部門的要求準(zhǔn)備好所有資料，一般包括申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人、負(fù)責(zé)人身份信息證明、履歷表等。

2、向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局提出申請(qǐng)：將所需材料和申請(qǐng)表格提交給當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行審核。

3、實(shí)地考察：監(jiān)管部門會(huì)安排人員到企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，核實(shí)企業(yè)的資質(zhì)條件是否符合要求。

4、發(fā)證：如果企業(yè)滿足了相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)，并且材料齊全有效，則可以獲得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期和續(xù)期：藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期為5年，有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)需辦理續(xù)期。

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