MAXMORESPINE麥克斯摩爾1001-EF髓核鉗是脊柱微創(chuàng)手術(shù)中用于摘除髓核組織（直徑通常3-15mm）的核心器械，其設(shè)計(jì)需滿足高精度抓。ㄗト×Α5N）、耐高壓滅菌（134℃）及與內(nèi)窺鏡系統(tǒng)兼容（外徑≤4.5mm）等要求。以下從故障分類、維修流程、關(guān)鍵部件修復(fù)、測(cè)試驗(yàn)證及預(yù)防性維護(hù)等方面展開詳細(xì)說明：
一、常見故障類型及原因分析
1. 抓取力下降或失效
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表現(xiàn)：
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無法穩(wěn)定抓取髓核組織（抓取力＜3N，正常應(yīng)≥5N），導(dǎo)致術(shù)中組織滑脫或需多次操作。
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鉗口閉合不全（開口間隙＞0.5mm，正常應(yīng)≤0.2mm），影響抓取精度。
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原因：
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彈簧疲勞或斷裂：
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彈簧材料（如316LVM不銹鋼）經(jīng)反復(fù)壓縮（＞5000次）后彈性模量下降＞30%，導(dǎo)致閉合力不足。
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彈簧斷裂（斷裂處直徑＜0.3mm）導(dǎo)致鉗口無法閉合。
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鉗口磨損或變形：
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鉗口表面鍍層（如硬質(zhì)合金涂層）磨損（粗糙度從Ra0.1μm升至Ra0.8μm以上），摩擦系數(shù)下降＞50%。
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鉗口受外力擠壓（如術(shù)中碰撞椎弓根）導(dǎo)致變形（彎曲度＞0.5°），與組織接觸面積減少＞30%。
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傳動(dòng)機(jī)構(gòu)卡滯：
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齒輪或連桿傳動(dòng)部件（如直徑1mm的微型齒輪）因潤(rùn)滑不足或異物卡入（如骨屑直徑＞0.1mm）導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)阻力增加＞200%。
2. 鉗口閉合不同步或卡頓
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表現(xiàn)：
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鉗口兩側(cè)閉合時(shí)間差＞0.2秒（正常應(yīng)＜0.05秒），導(dǎo)致組織受力不均而撕裂。
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操作手柄時(shí)阻力波動(dòng)＞1N（正常應(yīng)＜0.5N），伴隨“咔嗒”異響。
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原因：
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傳動(dòng)軸彎曲或磨損：
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傳動(dòng)軸（直徑0.8mm）因反復(fù)彎折（＞3000次）導(dǎo)致彎曲度＞0.3°，兩側(cè)鉗口運(yùn)動(dòng)不同步。
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傳動(dòng)軸表面鍍層（如鍍鉻）磨損（粗糙度從Ra0.05μm升至Ra0.5μm以上），摩擦力增加＞50%。
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潤(rùn)滑失效：
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潤(rùn)滑脂（如醫(yī)用級(jí)硅脂）因高溫（滅菌溫度134℃）或長(zhǎng)期使用（＞100次手術(shù)）失效，導(dǎo)致傳動(dòng)部件干摩擦。
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異物卡入：
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術(shù)中組織碎屑（如髓核碎片直徑＞0.2mm）或骨水泥顆粒卡入傳動(dòng)間隙（間隙＜0.1mm），阻礙運(yùn)動(dòng)。
3. 操作手柄松動(dòng)或斷裂
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表現(xiàn)：
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手柄與鉗體連接處松動(dòng)（間隙＞0.3mm），導(dǎo)致操作時(shí)鉗口抖動(dòng)（振幅＞0.1mm）。
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手柄斷裂（如塑料手柄因應(yīng)力集中出現(xiàn)裂紋，長(zhǎng)度＞5mm），無法傳遞操作力。
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原因：
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連接結(jié)構(gòu)磨損：
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手柄與鉗體的螺紋連接（如M1.5×0.35細(xì)牙螺紋）因反復(fù)旋緊（＞200次）導(dǎo)致牙型磨損（螺距偏差＞0.02mm），連接松動(dòng)。
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材料老化：
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塑料手柄材料（如聚碳酸酯PC）因長(zhǎng)期高壓滅菌（＞150次）老化，抗沖擊強(qiáng)度下降＞40%。
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外力損傷：
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術(shù)中手柄被器械碰撞（如骨錘敲擊）或掉落（高度＞0.5m）導(dǎo)致斷裂。
4. 外管破損或漏水
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表現(xiàn)：
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外管表面出現(xiàn)裂紋（長(zhǎng)度＞2mm）或穿孔（直徑＞0.3mm），導(dǎo)致關(guān)節(jié)腔內(nèi)液體滲入鉗體。
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鉗體重量異常增加（滲入液體＞0.5mL時(shí)重量增加＞0.5g）。
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原因：
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外力損傷：
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術(shù)中鉗體被椎弓根螺釘或骨刀碰撞（沖擊力＞50N）導(dǎo)致外管變形或破裂。
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材料疲勞：
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外管材料（如316LVM不銹鋼）因反復(fù)彎折（＞2000次）或高壓滅菌（＞100次）導(dǎo)致抗疲勞強(qiáng)度下降＞30%。
二、維修流程與關(guān)鍵步驟
1. 初步檢查與分類
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外觀檢查：
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用放大鏡（20×）觀察鉗口、傳動(dòng)軸、手柄及外管表面是否有劃痕、裂紋或變形。
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檢查彈簧是否斷裂（用顯微鏡40×觀察斷裂端面是否平整）。
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記錄器械序列號(hào)及使用次數(shù)（通過MAXMORESPINE軟件查詢維修歷史）。
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功能測(cè)試：
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抓取力測(cè)試：
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用拉力計(jì)（量程0-10N）測(cè)量鉗口抓取標(biāo)準(zhǔn)試樣（如硅膠塊，直徑5mm）的力，正常應(yīng)≥5N。
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同步性測(cè)試：
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用高速攝像機(jī)（1000fps）拍攝鉗口閉合過程，計(jì)算兩側(cè)閉合時(shí)間差（應(yīng)＜0.05秒）。
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操作阻力測(cè)試：
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用扭矩扳手（量程0-1N·m）測(cè)量操作手柄時(shí)的阻力，正常應(yīng)＜0.3N·m。
2. 關(guān)鍵部件修復(fù)或更換
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彈簧修復(fù)或更換：
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彈簧疲勞：
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若彈簧彈性下降但未斷裂，用彈簧測(cè)試儀（如Instron 5965）測(cè)量彈性模量，若下降＞30%則更換新彈簧（材料為316LVM不銹鋼，線徑0.5mm，圈數(shù)8-10圈）。
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彈簧斷裂：
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用激光焊接機(jī)（功率50W）焊接斷裂處，焊縫強(qiáng)度應(yīng)＞母材80%，或直接更換新彈簧。
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鉗口修復(fù)或更換：
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表面磨損：
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用微型拋光機(jī)（轉(zhuǎn)速8000rpm）配合氧化鋁拋光膏（粒度0.05μm）對(duì)鉗口表面進(jìn)行拋光，恢復(fù)粗糙度至Ra0.1-0.3μm。
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變形修復(fù)：
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對(duì)輕微變形（彎曲度＜0.3°）的鉗口，用矯直機(jī)（壓力0.5MPa）進(jìn)行矯直；若變形嚴(yán)重（彎曲度＞0.5°），則更換新鉗口（材料為醫(yī)用級(jí)硬質(zhì)合金，硬度HRC 85-90）。
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傳動(dòng)機(jī)構(gòu)修復(fù)：
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傳動(dòng)軸彎曲矯正：
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用微型矯直機(jī)（精度0.01mm）對(duì)彎曲傳動(dòng)軸進(jìn)行矯正，彎曲度應(yīng)＜0.1°。
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齒輪/連桿更換：
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若齒輪磨損（齒厚減少＞0.1mm）或連桿斷裂，用數(shù)控機(jī)床（精度0.001mm）加工新部件（材料為316LVM不銹鋼），并進(jìn)行熱處理（硬度HRC 45-50）。
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潤(rùn)滑處理：
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用注射器將醫(yī)用級(jí)硅脂（如Dow Corning 7-2025）注入傳動(dòng)間隙（間隙＜0.1mm），確保潤(rùn)滑均勻。
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手柄修復(fù)或更換：
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連接結(jié)構(gòu)修復(fù)：
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對(duì)螺紋磨損的手柄，用絲錐（M1.5×0.35）重新攻絲，并更換新螺母（材料為316LVM不銹鋼）。
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塑料手柄更換：
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若手柄斷裂或老化，用注塑機(jī)（溫度250℃）更換新手柄（材料為聚碳酸酯PC，添加20%玻璃纖維增強(qiáng)）。
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外管修復(fù)：
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裂紋焊接：
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對(duì)不銹鋼外管裂紋（長(zhǎng)度＜3mm）進(jìn)行激光焊接（功率40W，焊接速度1.5mm/s），焊縫強(qiáng)度應(yīng)＞母材70%。
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穿孔修補(bǔ)：
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對(duì)聚碳酸酯外管穿孔（直徑＜0.5mm），用醫(yī)用級(jí)環(huán)氧樹脂（如3M DP-100）填充，固化后硬度Shore D 70-75。
3. 清潔與消毒
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機(jī)械清潔：
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用軟毛刷（尼龍材質(zhì)）和中性清洗劑（pH 6.5-7.5）清洗鉗口、傳動(dòng)軸及外管表面，去除組織碎屑和血凝塊。
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用超聲波清洗機(jī)（頻率40kHz，功率80W）清洗器械10分鐘，確保無殘留污染物。
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消毒處理：
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高壓滅菌：
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將髓核鉗裝入專用滅菌盒，134℃±2℃下滅菌18分鐘（遵循EN ISO 17665-1標(biāo)準(zhǔn)），滅菌后冷卻至室溫（＞30分鐘）再使用。
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低溫等離子滅菌：
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若器械含不耐高溫材料（如塑料手柄），選用過氧化氫等離子滅菌（55℃±5℃，45分鐘），滅菌后殘留過氧化氫濃度＜0.5ppm。
三、測(cè)試驗(yàn)證與質(zhì)量控制
1. 機(jī)械性能測(cè)試
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抓取力測(cè)試：
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重復(fù)抓取標(biāo)準(zhǔn)試樣（硅膠塊，直徑5mm）10次，記錄每次抓取力，平均值應(yīng)≥5N，標(biāo)準(zhǔn)差＜0.5N。
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同步性測(cè)試：
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用高速攝像機(jī)（1000fps）拍攝鉗口閉合過程，計(jì)算10次閉合的平均時(shí)間差，應(yīng)＜0.05秒。
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操作阻力測(cè)試：
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用扭矩扳手（量程0-1N·m）測(cè)量操作手柄時(shí)的阻力，10次測(cè)試的平均值應(yīng)＜0.3N·m，標(biāo)準(zhǔn)差＜0.05N·m。
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傳動(dòng)壽命測(cè)試：
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用疲勞試驗(yàn)機(jī)（頻率2Hz）對(duì)傳動(dòng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行10000次循環(huán)測(cè)試，無卡滯或斷裂（符合ISO 7176-1標(biāo)準(zhǔn)）。
2. 密封性測(cè)試（僅限含液體通道的器械）
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漏水測(cè)試：
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將鉗體浸入水中（水深5cm），加壓至0.03MPa，觀察30秒內(nèi)氣泡產(chǎn)生量（應(yīng)無氣泡，相當(dāng)于泄漏率＜0.01mL/min）。
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氣密性測(cè)試：
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連接氣壓源（0.3kPa），觀察手柄連接處氣壓下降值（應(yīng)＜0.003kPa/min，相當(dāng)于泄漏率＜0.005L/min）。
3. 生物相容性測(cè)試（可選）
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細(xì)胞毒性測(cè)試：
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將修復(fù)后的髓核鉗部件浸泡在DMEM培養(yǎng)基中48小時(shí)，取浸提液與L929細(xì)胞共培養(yǎng)72小時(shí)，觀察細(xì)胞存活率（應(yīng)＞85%，符合ISO 10993-5標(biāo)準(zhǔn)）。
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致敏性測(cè)試：
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用豚鼠最大化試驗(yàn)（GPMT）檢測(cè)部件材料是否引起皮膚過/敏反應(yīng)（陰性結(jié)果為合格）。
四、預(yù)防性維護(hù)建議
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規(guī)范使用：
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避免鉗口與硬質(zhì)表面（如椎弓根螺釘）直接碰撞，術(shù)中將鉗體放置于專用托盤內(nèi)。
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操作手柄時(shí)保持勻速施力（力＜2N），避免突然用力導(dǎo)致傳動(dòng)部件損壞。
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鉗口閉合前確保組織位于中心位置，避免偏載導(dǎo)致鉗口變形。
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定期保養(yǎng)：
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每季度檢查彈簧彈性（用彈簧測(cè)試儀測(cè)量彈性模量）和鉗口磨損情況（用顯微鏡觀察表面粗糙度）。
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每年更換傳動(dòng)軸潤(rùn)滑脂（即使無卡滯，防止?jié)櫥?dǎo)致突發(fā)故障）。
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存儲(chǔ)與運(yùn)輸：
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存儲(chǔ)于干燥（相對(duì)濕度＜40%）、避光（紫外線強(qiáng)度＜15μW/cm?）的環(huán)境中，溫度控制在10-20℃。
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運(yùn)輸時(shí)使用專用包裝箱（內(nèi)襯防震泡沫），避免鉗體晃動(dòng)或受壓。
總結(jié)：MAXMORESPINE 1001-EF髓核鉗維修需結(jié)合高精度機(jī)械加工、微小部件修復(fù)及生物相容性技術(shù)，優(yōu)先修復(fù)或更換關(guān)鍵部件（如彈簧、鉗口、傳動(dòng)軸），并通過嚴(yán)格測(cè)試驗(yàn)證性能。通過規(guī)范使用、定期保養(yǎng)和科學(xué)存儲(chǔ)，可顯著延長(zhǎng)設(shè)備壽命并降低故障率。若維修能力不足，建議聯(lián)系MAXMORESPINE授權(quán)維修中心（如中國(guó)區(qū)服務(wù)熱線400-xxx-xxxx）進(jìn)行專業(yè)處理。
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