| 重慶南岸區(qū)診所營業(yè)執(zhí)照代辦醫(yī)療器械許可證代辦 |
 |
價格：100 元(人民幣) | 產(chǎn)地：重慶 |
| 最少起訂量：1件 | 發(fā)貨地：重慶 | |
| 上架時間：2025-06-17 10:29:15 | 瀏覽量：17 | |
重慶億源贏上企業(yè)管理咨詢有限公司
 |
||
| 經(jīng)營模式： | 公司類型： | |
| 所屬行業(yè)：公司注冊服務(wù) | 主要客戶： | |
 在線咨詢  |
||
| 聯(lián)系人:小梁 (先生) | 手機(jī):13308393250 |
電話: |
傳真: |
| 郵箱:2669107293@qq.com | 地址:萬科錦程一棟16樓 |
| 重慶南岸區(qū)診所設(shè)立及醫(yī)療器械許可申請指南 （政策流程版·適配政務(wù)平臺發(fā)布） --- 一、診所營業(yè)執(zhí)照注冊流程 1. 前置審批 - 取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書》（南岸區(qū)衛(wèi)健委核發(fā)） - 要求： → 負(fù)責(zé)人需持有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》+5年以上臨床經(jīng)驗 → 場地面積≥80㎡（診療/消毒/候診分區(qū)明確） 2. 工商登記步驟 - 核名預(yù)審：名稱格式為“重慶南岸區(qū)XX診所”（禁用“醫(yī)院”“康復(fù)中心”） - 材料提交： → 設(shè)置批準(zhǔn)書原件 → 負(fù)責(zé)人身份證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、職稱證 → 房屋產(chǎn)權(quán)證明/租賃合同（商用性質(zhì)） - 領(lǐng)證時效：材料齊全后5個工作日 --- 二、醫(yī)療器械許可證分類辦理 1. 器械分級與對應(yīng)方式 | 類別 | 管理方式 | 常見產(chǎn)品 | 審批部門 | |------------|--------------|-----------------------|--------------------| | 第一類 | 備案制 | 紗布、繃帶、壓舌板 | 南岸區(qū)市場監(jiān)管局 | | 第二類 | 備案制 | 體溫計、血壓儀、助聽器| 重慶市藥監(jiān)局 | | 第三類 | 許可制 | 注射器、縫合線、植入器材| 重慶市藥監(jiān)局 | 2. 三類器械許可關(guān)鍵要求 - 人員資質(zhì)： → 質(zhì)量負(fù)責(zé)人需具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷 → 從業(yè)人員須有健康證明 - 場地規(guī)范： → 獨立倉儲區(qū)（面積≥30㎡） → 配備溫濕度監(jiān)控+紫外線消毒設(shè)備（2024年新規(guī)） → 近效期產(chǎn)品隔離存放 - 現(xiàn)場核查： → 藥監(jiān)局實地檢查倉儲及質(zhì)量管理流程 → 整改后復(fù)審（常見問題：無退貨區(qū)標(biāo)識/溫控記錄缺失） --- 三、南岸區(qū)專項政策通道 ? “一窗通辦”服務(wù)（區(qū)政務(wù)中心）： - 診所營業(yè)執(zhí)照與二類器械備案同步申請 - 材料減免：已提交衛(wèi)健委的材料無需重復(fù)提供 ? 經(jīng)開區(qū)/智谷產(chǎn)業(yè)園優(yōu)先通道： - 園區(qū)內(nèi)診所享受加速審批（需管委會開具推薦函） - 三類器械許可預(yù)審指導(dǎo)（藥監(jiān)局定期駐點服務(wù)） --- 四、合規(guī)風(fēng)險警示 ?? 診所設(shè)立雷區(qū)： - 擅自使用“中醫(yī)”“美容”等未獲批科目 → 取締+罰款 - 租賃場地?zé)o消防驗收證明 → 不予核發(fā)設(shè)置批準(zhǔn)書 ?? 器械許可紅線： - 未獲三類許可銷售注射器 → 按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》處10萬元以上罰款 - 備案診所超范圍使用二類器械（如激光治療儀） → 吊銷備案憑證 --- 五、操作流程圖解 ``` 前置審批 → 工商注冊 → 器械備案/許可 → 開業(yè) （衛(wèi)健委） （市監(jiān)局） （藥監(jiān)局） ``` 注： 1. 跨類別經(jīng)營器械需逐級申請（例：已備案二類→新增三類需單獨許可） 2. 診所地址變更須重新辦理設(shè)置批準(zhǔn)書 --- 政務(wù)平臺發(fā)布建議： - 標(biāo)題： 《南岸區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療器械準(zhǔn)入操作指引（2024版）》 - 內(nèi)容強(qiáng)化： → 引用文件號：渝衛(wèi)規(guī)〔2023〕1號、渝藥監(jiān)械〔2024〕5號 → 附官網(wǎng)鏈接：重慶市藥品監(jiān)督管理局/南岸區(qū)衛(wèi)健委下載專區(qū) - 適配場景： → 區(qū)政府辦事指南欄目 → 產(chǎn)業(yè)園區(qū)企業(yè)培訓(xùn)材料 → 衛(wèi)健委普法宣傳 |
| 版權(quán)聲明：以上所展示的信息由會員自行提供，內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會員負(fù)責(zé)。機(jī)電之家對此不承擔(dān)任何責(zé)任。 友情提醒：為規(guī)避購買風(fēng)險，建議您在購買相關(guān)產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。 |
機(jī)電之家網(wǎng) - 機(jī)電行業(yè)權(quán)威網(wǎng)絡(luò)宣傳媒體
關(guān)于我們 | 聯(lián)系我們 | 廣告合作 | 付款方式 | 使用幫助 | 會員助手 | 免費鏈接Copyright 2025 jdzj.com All Rights Reserved??技術(shù)支持：機(jī)電之家 服務(wù)熱線：0571-87774297
網(wǎng)站經(jīng)營許可證:浙B2-20080178
