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ISO 8317 CR認證丨童鎖防兒童開啟包裝檢測
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深圳市貝德技術(shù)檢測有限公司  
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詳細介紹


我司已通過ISO/IEC 17025認證


法規(guī)摘要

為了使包裝被視為防兒童開啟,必須使用16 CFR 1700中詳述的方案對42-51個月的兒童進行測試。 進行測試以確保幼兒無法接觸到潛在的危險物質(zhì)。 每個包裝至少有50名兒童(最多200名兒童)進行測試,以確定包裝的有效性。

此外,該軟件包還必須與老年人(年齡50-70歲)進行測試,以確保它不會太難使用。在這部分測試中,至少90%的受試成年人必須能夠在規(guī)定的測試時間內(nèi)連續(xù)兩次成功打開和重新關(guān)閉包裝(如適用)。



試驗方案總結(jié)

下文總結(jié)的包裝試驗方案的完整描述見16 CFR 1700。

兒童測試方案

每項測試由1至4個小組組成,每組50名42至51個月的兒童。


小組根據(jù)年齡分為3組:


42至44個月之間占30%


45至48個月之間占40%


49至51個月之間占30%


每組中男孩和女孩的數(shù)量必須約為50%/50%(法規(guī)允許+/-10%的變化)。


每組中不超過20%的兒童可以在單個中心獲得或測試。


所有兒童必須健康,沒有可能影響其測試包裝能力的殘疾或傷害。


在光線充足、沒有干擾、兒童熟悉的房間或兒童感到舒適的中心位置對兒童進行成對測試,測試人員對不超過30%的樣本進行測試。


開始,測試人員給每個孩子一個裝有安慰劑的包裝,并要求他們在沒有任何指示的情況下嘗試打開它。每個孩子有5分鐘的時間嘗試打開包裝。測試人員使用秒表記錄兒童打開包裝所需的時間。


如果兒童打開包裝,則測試被視為失敗,并且他或她不會進一步測試。如果第二個孩子在此時未能成功打開包裝,則允許他們在分配的測試時間的剩余時間內(nèi)繼續(xù)。


如果一名兒童(或多名兒童)沒有在規(guī)定的5分鐘內(nèi)打開包裝,測試人員將演示如何打開包裝,并提到他們可以使用牙齒(如果他們還沒有這樣做)。然后給孩子額外的5分鐘時間來嘗試打開包裝。如果孩子在此期間能夠打開包裝,這也被視為失敗。


通過/未通過標(biāo)準(zhǔn):


如果兒童打開或獲得對包內(nèi)容的訪問,則確定測試失敗。


對于在50名兒童的第一個小組中通過的包裝,在前5分鐘內(nèi)(在測試者演示如何打開包裝之前)必須有3名或更少的兒童能夠打開包裝,并且在第二個5分鐘內(nèi)(在演示之后)必須有5名或更少的兒童能夠打開包裝。相反,如果11個或更多的兒童在前5分鐘內(nèi)打開包裝,或者如果15個或更多的兒童在完整的10分

鐘內(nèi)打開包裝,則包裝失敗。在這兩種情況下,不需要進一步的測試。


在第一組50名兒童中,如果6-14名兒童在分配的10分鐘內(nèi)打開包裝,則必須對第二組50名兒童進行測試。根據(jù)第二輪測試的結(jié)果,包裝可能通過、失敗或需要另一個面板。無論通過率如何,測試在第4個面板后停止。



老年人測試方案

對于該測試,使用一組100名年齡在50至70歲之間的老年人。每個參與者在測試前都需要簽署一份同意書。


小組根據(jù)年齡分為3組:


50至54歲之間占25%


55歲至59歲之間占25%


60歲至70歲之間占50%


每個年齡組中70%必須是女性。


在單個研究中心獲得或檢測的受試者不得超過24%。


參加者必須沒有明顯的身體或精神殘疾。


每個成年人由測試人員單獨測試,測試人員對不超過35%的樣品進行測試。


開始,測試人員給參與者一個帶有印刷說明的包裝(說明可以在包裝上或隨附在一張紙上)。分配給參與者5分鐘的時間打開包裝,并在適用的情況下重新正確關(guān)閉包裝。測試人員使用秒表記錄參與者打開和重新關(guān)閉包裝所需的時間。


如果參與者能夠在該時間段內(nèi)打開/關(guān)閉包裝,則他或她必須能夠在隨后的1分鐘時間段內(nèi)用另一個相同的包裝第二次這樣做。


如果參與者無法在分配的5分鐘內(nèi)打開第一個包裝,則要求他/她打開并關(guān)閉兩個非兒童安全包裝(如適用)。每個包分配給參與者1分鐘。那些不能打開/關(guān)閉非兒童安全包裝的人被排除在小組之外,并由其他參與者代替。


通過/未通過標(biāo)準(zhǔn):


如果成年人無法打開或接觸到包裝的內(nèi)容物,則確定測試失敗。


一個包裹要通過測試,至少90%的受試成年人必須能夠在最初的5分鐘內(nèi)正確地打開和關(guān)閉包裹,并在隨后的1分鐘內(nèi)再次打開和關(guān)閉包裹。


ASTM D3475-17總結(jié)


防兒童開啟的包裝按照13種類型進行分類。這些分類是根據(jù)打開特定包裹所需的特定動作、技能或工具來定義的。每種類型和子類型的詳細說明和示例見 ASTM D3475-17。


可重新閉合包裝-連續(xù)螺紋閉合


可重新閉合包裝-凸耳精加工閉合


可重新閉合包裝-卡扣閉合


裝置不可重新閉合包裝-柔性(條帶/包裝袋)


裝置不可重新閉合包裝-剛性


裝置可重新閉合包裝


氣霧劑包裝


不可重新閉合包裝-半剛性(泡罩)


分配器(預(yù)期不拆除)


盒或托盤包裝


可重新閉合包裝-柔性


分配器(可拆卸)


可重新閉合包裝-半剛性(泡罩)



防兒童開啟包裝標(biāo)準(zhǔn):

16 CFR 1700 -CPSC使用的包裝標(biāo)準(zhǔn)


ASTM D3475-17-防兒童開啟包裝的標(biāo)準(zhǔn)分類


ISO 8317 -可再封閉包裝的國際標(biāo)準(zhǔn)


ISO 14375-不可再封閉藥品包裝國際標(biāo)準(zhǔn)


EN 862-不可重新封閉的非藥物包裝的國際標(biāo)準(zhǔn)


CAN/CSA Z76.1-加拿大可再封閉包裝標(biāo)準(zhǔn)



深圳市貝德技術(shù)檢測有限公司

中國合格評定國家認可實驗室(CNAS L7154)

地址:深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)后瑞第三工業(yè)區(qū)E棟6層

聯(lián)系人:孫工

手機/微信:173-8876-8625



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