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  在國(guó)際貿(mào)易中，特殊物品的進(jìn)出口一直是一個(gè)備受關(guān)注且復(fù)雜度較高的領(lǐng)域。無(wú)論是生物醫(yī)藥企業(yè)，還是從事相關(guān)貿(mào)易的從業(yè)者，了解特殊物品進(jìn)出口的流程和注意事項(xiàng)至關(guān)重要。今天，我們就來(lái)詳細(xì)梳理一下特殊物品進(jìn)出口的全流程，以及需要特別注意的要點(diǎn)。

  一、什么是特殊物品?

  特殊物品通常是指微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等物品。這些物品由于其特殊的性質(zhì)和潛在的風(fēng)險(xiǎn)，需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審批和監(jiān)管流程才能進(jìn)出口。

  二、進(jìn)出口流程詳解

  (一)審批申請(qǐng)

  進(jìn)出口特殊物品的第一步是向海關(guān)申請(qǐng)審批。入境特殊物品需向目的地直屬海關(guān)申請(qǐng)，而出境特殊物品則需向所在地直屬海關(guān)申請(qǐng)。申請(qǐng)可以通過(guò)“互聯(lián)網(wǎng)+海關(guān)”平臺(tái)或“海關(guān)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管系統(tǒng)”提交。

  在申請(qǐng)時(shí)，需要提交以下材料：

  ? 《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)表》

  ? 特殊物品描述性材料(如成分、用途、生產(chǎn)工藝等)

  ? 相關(guān)證書(shū)和證明(如生產(chǎn)許可證、質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告等)

  海關(guān)會(huì)在受理申請(qǐng)后20個(gè)工作日內(nèi)完成審批，特殊情況可延長(zhǎng)10個(gè)工作日。

  (二)報(bào)檢

  審批通過(guò)后，貨主或代理人在特殊物品到達(dá)口岸后(入境)或出境前，需向海關(guān)報(bào)檢。報(bào)檢時(shí)需提供《特殊物品審批單》及其他相關(guān)材料。

  (三)海關(guān)查驗(yàn)

  海關(guān)會(huì)對(duì)特殊物品的名稱(chēng)、成分、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等進(jìn)行查驗(yàn)，確保與審批內(nèi)容一致。對(duì)于需要實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的入境特殊物品，貨主或代理人需按照海關(guān)要求存放于符合條件的場(chǎng)所，待檢疫合格后方可移運(yùn)或使用。

  (四)后續(xù)監(jiān)管

  對(duì)于需實(shí)施后續(xù)監(jiān)管的入境特殊物品，使用單位需在入境后30日內(nèi)向目的地海關(guān)申報(bào)，由海關(guān)實(shí)施后續(xù)監(jiān)管。

  三、注意事項(xiàng)

  (一)資質(zhì)要求

  申請(qǐng)人需具備與出入境特殊物品相適應(yīng)的生物安全控制能力。如果進(jìn)出口的特殊物品可能含有病原微生物，申請(qǐng)人不能是自然人。

  (二)材料準(zhǔn)備

  提交的材料必須齊全且符合法定形式。首次申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟膯挝唬�需提供單位基本情況、實(shí)驗(yàn)室生物安全資質(zhì)證明文件等電子版材料。

  (三)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

  海關(guān)會(huì)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)對(duì)特殊物品實(shí)施分級(jí)管理。高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品的審批和監(jiān)管更為嚴(yán)格，因此企業(yè)需要提前做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和準(zhǔn)備工作。

  (四)合規(guī)經(jīng)營(yíng)

  貨主或代理人需嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，合法、安全地輸入、輸出以及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用特殊物品。

  (五)個(gè)人攜帶

  如果個(gè)人攜帶自用且僅限于預(yù)防或治療疾病用的血液制品或生物制品出入境，不需辦理衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)，但需向海關(guān)出示醫(yī)院證明，攜帶量以一個(gè)療程為限。

  (六)監(jiān)管范圍調(diào)整

  根據(jù)最新規(guī)定，納入藥品、獸藥、醫(yī)療器械管理的貨物，以及進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑，不再實(shí)施進(jìn)出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批。但這些物品仍需滿足海關(guān)的其他監(jiān)管要求。

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