供應(yīng)【制藥專用真空泵】GMP合規(guī) | 耐腐蝕+無菌環(huán)境 | 杜絕交叉污染 |
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【制藥專用真空泵】耐腐蝕設(shè)計(jì)+無菌環(huán)境適配,保障藥品生產(chǎn)零風(fēng)險(xiǎn)
制藥企業(yè)在真空系統(tǒng)應(yīng)用中面臨的挑戰(zhàn):交叉污染風(fēng)險(xiǎn):傳統(tǒng)油泵或非密封泵可能導(dǎo)致微生物/顆粒污染,違反GMP規(guī)范。 化學(xué)腐蝕:溶劑蒸氣(如丙酮、鹽酸)腐蝕泵體,縮短設(shè)備壽命。 驗(yàn)證復(fù)雜:設(shè)備難以滿足FDA 21 CFR Part 11數(shù)據(jù)完整性要求,增加審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)。 產(chǎn)品定位 普旭R5系列制藥級(jí)干式真空泵 專為制藥、生物科技行業(yè)設(shè)計(jì),符合 GMP/ISO 13485 認(rèn)證,適配無菌生產(chǎn)、溶劑回收、凍干工藝,提供從研發(fā)到量產(chǎn)的合規(guī)化真空解決方案。 核心應(yīng)用場(chǎng)景
產(chǎn)品特點(diǎn)與性能優(yōu)勢(shì) 1. GMP合規(guī)設(shè)計(jì) - 全密封結(jié)構(gòu):IP55防護(hù)等級(jí),杜絕外部污染物侵入。 - 材質(zhì)可追溯:接觸氣體部分為316L不銹鋼+PTFE涂層,提供材質(zhì)證明文件。 - 數(shù)據(jù)完整性:支持電子簽名與審計(jì)追蹤(符合FDA 21 CFR Part 11)。 2. 耐腐蝕與無菌保障 - 抗化學(xué)腐蝕:轉(zhuǎn)子表面噴涂陶瓷涂層,耐受pH 2~12的酸/堿蒸氣。 - 在線滅菌(SIP/CIP):支持121℃蒸汽滅菌,無需拆機(jī)即可完成清潔。 - 零死角流道:平滑內(nèi)壁設(shè)計(jì),避免殘留物滋生細(xì)菌。 3. 高效穩(wěn)定性能 - 抽速范圍:10~500 m?/h,真空度達(dá) 5×10?? mbar(滿足凍干工藝需求)。 - 節(jié)能降耗:變頻控制技術(shù),比傳統(tǒng)泵節(jié)能 30%,噪音≤68dB。 - 智能監(jiān)控:實(shí)時(shí)顯示真空度、溫度、振動(dòng)值,異常狀態(tài)自動(dòng)報(bào)警。 4. 杜絕交叉污染 - 獨(dú)立模塊化設(shè)計(jì):不同工藝環(huán)節(jié)使用獨(dú)立泵組,避免交叉污染。 - 零潤(rùn)滑油設(shè)計(jì):干式運(yùn)行,徹底消除油蒸氣污染風(fēng)險(xiǎn)。 ![]() 對(duì)比優(yōu)勢(shì)(與傳統(tǒng)泵型 )
企業(yè)背景:某生物制藥公司,凍干工藝中因真空度不穩(wěn)定導(dǎo)致產(chǎn)品含水率超標(biāo),年損失超200萬元。 解決方案: 1. 替換原有油泵,安裝XX-300干式真空泵(抽速300m?/h)。 2. 真空度穩(wěn)定性控制在±0.01mbar,支持在線滅菌。 成果: - 凍干產(chǎn)品含水率從1.5%降至0.3%,通過FDA現(xiàn)場(chǎng)審查。 - 設(shè)備維護(hù)成本降低40%,3年內(nèi)零污染投訴。
制藥級(jí)真空泵核心價(jià)值:
1. 零污染風(fēng)險(xiǎn):無油設(shè)計(jì)+在線滅菌,滿足FDA/EMA/GMP潔凈標(biāo)準(zhǔn)。2. 長(zhǎng)效耐用:耐腐蝕材質(zhì)與智能監(jiān)控,設(shè)備壽命延長(zhǎng)至10年以上。 3. 合規(guī)降本:減少審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)與停產(chǎn)損失,綜合成本降低35%。 |
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