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急救包僅僅做FDA申報是不能出口美國的，急救包只是做了FDA申報出口美國會被美國海關(guān)扣關(guān)。急救包出口美國需要FDA認證，F(xiàn)DA申報只是取得FDA認證的開始，后續(xù)還要拿到檢測報告，經(jīng)FDA檢查檢測報告無誤后，F(xiàn)DA才會為您送檢的急救包簽發(fā)FDA認證。

美國FDA監(jiān)管局歷史非常悠久，成立于1906年，剛開始是主要監(jiān)管在美國市場銷售的藥品的，在這之前美國的藥品銷售是市場無限制化的隨便銷售；1938年起FDA要求藥品公司要證明自己的藥物是安全的才可以銷售；到1962年FDA對藥品的監(jiān)管更加嚴(yán)格，不僅僅要求藥品是安全的，還要藥廠證明藥品是有效的才可以銷售。急救包出口美國物流、急救包清關(guān)物流、美國清關(guān)物流、急救包出口物流、急救包FDA申報、急救包FDA、美國清關(guān)、FDA美國清關(guān)

而后隨著美國的發(fā)展，F(xiàn)DA在美國的監(jiān)管職能逐步擴大，對諸多美國本土產(chǎn)品及輸美產(chǎn)品都要具體要求，負起了監(jiān)管職責(zé)，確保美國本土及進口的食品、藥品、化妝品、醫(yī)療設(shè)備、放射產(chǎn)品的安全。FDA是世界上公認的最大的食品與藥品監(jiān)管機構(gòu)之一，很多國家都認可FDA認證。

FDA申報需要提交以下資料：

1.FDA廠家存案號碼

2.產(chǎn)品注冊號碼

3.初始進口商注冊號碼

4.部分急救包還要做510K產(chǎn)品售前預(yù)案，比如紅外線電子體溫計，輸液泵等，要想具體指導(dǎo)哪些急救包需要做510k，可到FDA官網(wǎng)查詢。

需要注意的是僅僅做了FDA申報，還沒有正式取得FDA認證前，急救包發(fā)到美國是不能正常清關(guān)的，需要所售急救包正式拿到FDA簽發(fā)的FDA認證才可以正常出口美國銷售。