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一次性使用吸引連接管組件使用說明書

【產(chǎn)品名稱】一次性使用吸引連接管組件

【規(guī)格型號】1500mm、1700mm、1800mm、2000mm、2500mm、3000mm

【生產(chǎn)許可證】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080036號

【注冊證編號】 豫械注準(zhǔn)20152660103

【產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YZB/豫0216-2014

【主要結(jié)構(gòu)及性能】由吸引連接管和吸引頭組成。吸引連接管由管體和接頭組成。

【主要技術(shù)指標(biāo)】

1. 吸引頭、邊接管表面應(yīng)潔凈，無雜質(zhì)、無毛刺、無注塑和擠出缺陷；

2. 連接牢固度：連接管管體與接頭之間的連接應(yīng)牢固，管體與接頭不得脫離或松動；吸引頭細(xì)管體與接頭之間的連接應(yīng)牢固管體與接頭不得脫離或松動；吸引頭與吸引管連接應(yīng)牢固，管身與接頭不得脫離；

3.耐彎曲性：在連接管上取試驗(yàn)長度對折后，管體應(yīng)不得打折，通氣應(yīng)順暢。

4.耐負(fù)壓性：在（23±2）℃下施加40kPa的負(fù)壓持續(xù)15s，管體應(yīng)不發(fā)生扁癟。

5.密封性：連接管管體與接頭的連接應(yīng)密封良好，無漏氣現(xiàn)象；

6.連接管組件應(yīng)無菌；

7.連接管組件若采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

【適用范圍】供體表創(chuàng)傷或切口引流用。

【禁忌癥】 無禁忌癥

【注意事項(xiàng)】

1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴(yán)禁使用，用后銷毀。

    2、生產(chǎn)批號、失效年月見包裝封口處，滅菌日期見外包裝箱。

3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。

【使用方法】

1、 根據(jù)需要選擇相應(yīng)的規(guī)格型號，拆開包裝，取出吸引管；

    2、將吸引管和吸引引流裝置相連接；

3、將吸引頭固定好；

4、在吸引器及其裝置的作用下，沖洗病人手術(shù)部位或者吸引廢液。

【貯存方法】

1、本產(chǎn)品應(yīng)用有遮蓬的車廂、船艙裝載運(yùn)輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。

2、搬運(yùn)過程中應(yīng)輕拿輕放，避免劇烈碰撞；

3、本品應(yīng)貯存在遠(yuǎn)離火源，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。

【注冊人名稱】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

【售后服務(wù)單位】河南省健琪醫(yī)療器械銷售有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)名稱】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

【住    所】長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)

【生產(chǎn)地址】長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)

【聯(lián)系方式】0373-8820388  18790513185

【說明書編制日期】2015年3月10日