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一、分類

眼鏡在美國被劃分為醫(yī)療器械產(chǎn)品，受美國FDA的監(jiān)管。所有眼鏡產(chǎn)品要在美國市場上銷售必須要遵守美國FDA相關(guān)要求。

二、FDA法規(guī)要求

醫(yī)療器械產(chǎn)品在向美國出口前，必須在FDA進(jìn)行注冊。獲得有效的注冊號碼。在注冊時還需要一個有效的美國代理，代表其與FDA進(jìn)行溝通和聯(lián)絡(luò)。

因此，眼鏡產(chǎn)品的生產(chǎn)商以及出口商應(yīng)當(dāng)要在產(chǎn)品出口美國前向FDA進(jìn)行醫(yī)療器械企業(yè)注冊，獲得有效的企業(yè)注冊號碼。此外，產(chǎn)品要向FDA進(jìn)行列名。獲得有效的device listing number方可清關(guān)。

三、扣貨解決

若貨物已經(jīng)被FDA扣留，最穩(wěn)妥的辦法是咨詢專業(yè)的第三方機(jī)構(gòu)，他們一般有豐富的與FDA打交道的經(jīng)驗。專業(yè)的代理一般能快速地完成注冊，并且代表他們跟FDA溝通，尋求放行被扣留的貨物。