| 我們產(chǎn)品要辦理FDA認(rèn)證大概要多少費(fèi)用? |
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什么產(chǎn)品呢? 按照的來(lái)講是沒(méi)有FDA認(rèn)證的說(shuō)法,但是有另外三種叫法比如: 1、FDA批準(zhǔn),這種一般針對(duì)醫(yī)療器械比較多,就是允許這個(gè)醫(yī)療器械上市了; 2、FDA注冊(cè),就是產(chǎn)品要先到FDA官網(wǎng)注冊(cè)下,有些產(chǎn)品需要檢測(cè); 3、FDA檢測(cè),這種是根據(jù)FDA的公布的法規(guī)來(lái)做檢測(cè),看產(chǎn)品是否符合FDA法規(guī)要求,這種檢測(cè)都是在第三方做的,F(xiàn)DA本身不做任何檢測(cè),他們主要負(fù)責(zé)制定法規(guī)和市場(chǎng)監(jiān)管等。 三種叫法一般都是國(guó)內(nèi)喜歡叫FDA認(rèn)證的比較多,而我們經(jīng)常說(shuō)的FDA認(rèn)證就是指FDA注冊(cè)號(hào),F(xiàn)DA注冊(cè)好后會(huì)有一個(gè)注冊(cè)號(hào),清關(guān)時(shí)需要用上的,而FDA也只認(rèn)這個(gè)注冊(cè)號(hào),F(xiàn)DA證書(shū)通常是第三方機(jī)構(gòu)為客戶(hù)提供的一種形式,并非FDA官方頒發(fā)。 |
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