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Device Initial Importer美國(guó)FDA清關(guān)需要這個(gè)從哪里獲取

FDA管制類(lèi)產(chǎn)品收貨人公司需要準(zhǔn)備以下文件，

1.美國(guó)收貨人公司需要有DII號(hào)碼，

Device Initial Importer Registration number: US based cnee’s registration number

2.收貨人公司 需要提供EIN號(hào)碼，

3.年磅費(fèi)US importer’s Annual bond

發(fā)貨人公司需要準(zhǔn)備一下文件

1，公司的FDA 登記號(hào) Devise Foreign Manufacturer’s FDA registration number (provided)

Devise Foreign Manufacturer’s FDA registration number (provided)

2.設(shè)備清單號(hào)：

Device Listing Number – Matches foreign manufacturer with the product code (provided)

初始進(jìn)口商注冊(cè)號(hào)碼”則是由美國(guó)的進(jìn)口商（即買(mǎi)家）注冊(cè)完成的。對(duì)大多數(shù)電商貨物來(lái)說(shuō)，提供本地進(jìn)口商都是問(wèn)題，更別說(shuō)用進(jìn)口商完成FDA注冊(cè)號(hào)碼了。

很多涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品的清關(guān)問(wèn)題就出在這，賣(mài)家僅有DEV DFE listing NO---初始進(jìn)口商的FDA注冊(cè)信息很多都沒(méi)有的。一旦遇到嚴(yán)格的官員，扣貨檢測(cè)折騰幾個(gè)月后還只能退運(yùn)甚至銷(xiāo)毀。

貨多多在美國(guó)的FDA代理可以處理扣關(guān)貨件 協(xié)助貨物通關(guān)放行 可以協(xié)助客戶(hù)提供DEV DFE LST NO 510K DII ，短時(shí)間間內(nèi)，快速放行

我司在美國(guó)有自己的FDA代理人，可以協(xié)助客戶(hù)提供

Manufacturer’s name and complete address

Device Foreign Manufactures Registration Number(DEV)

Device Foreign Exporter Registration Number(DFE)

Device Listing Number (LST)

Device initial Importer Registration Number(DII)

Premarket Submission Number(510K)

DROP BALL TEST CERTIFICATION（眼鏡類(lèi)產(chǎn)品需要額外提供此項(xiàng)）

Impact Resistance Test form（眼鏡類(lèi)產(chǎn)品需額外提供此項(xiàng)）

US Agent （我司在美國(guó)的FDA代理人會(huì)配合FDA的問(wèn)詢(xún) 協(xié)助貨物通關(guān)放行）