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什么是FDA?

FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。美國FDA是國際醫(yī)療審核權威機 構，由美國國會即聯邦授 權，專門從事食品與藥品管理的機關;是一個由醫(yī)生、律師、微生物 學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業(yè)人士組成的致力于 保護、促進和提高國民健康的衛(wèi)生管制的 監(jiān)控機構。

FDA( Food and Drug Administration)是美國食品和藥物監(jiān)管管理局簡稱其職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、醫(yī)療器械、激光輻射產品的安全。以下是受FDA監(jiān)管的產品類別列表(列舉):

食品:食補充劑、瓶裝水、食品添加劑、嬰兒配方、寵物食品等

化妝品:化妝品顏色添加劑、皮膚保濕和清潔劑、指甲油、香水等

醫(yī)療器械:處方藥、非處方藥、人類疫苗、牙科設備、手術植入物、假肢等

激光輻射產品:微波爐、X線設備、太陽燈等

獸醫(yī)產品:牲畜詞料、寵物食品、獸藥等

煙草制品:香煙、卷煙煙草、自卷煙、無煙煙草等

FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品 、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產品的安全。

FDA檢測：

我們的日常生活中常見的食品接觸材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木制品等，比如喝水的杯子，塑料飯盒，塑料勺子等等。美國FDA認為食品包裝材料屬于食品添加劑管理的范圍。

食品接觸材料包括：

食品包裝

餐具、廚具

食品加工機械

廚電產品等

塑料、樹脂

橡膠、硅膠

金屬、合金

紙張、紙板

玻璃、陶瓷、瓷釉

著色劑、印刷油墨等

美國FDA食品級檢測周期需要多久? 周期：5-7個工作日

FDA注冊

FDA注冊，也可以叫FDA登記。指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并保證產品符合美國相關標準和衛(wèi)生安全要求的動作，其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如：臨床二類和三類醫(yī)療產品必須提供510K文件方可注冊FDA。

FDA注冊的常見誤區(qū)

1.FDA注冊和CE認證不同，他認證的模式不同于CE認證的產品檢測+報告證書模式，FDA注冊實際上采用的是誠信宣告模式，即：你對自己的產品符合相關標準和安全要求負責，并在美國聯邦網站注冊，如果產品出事，那么就要承擔相應的責任。因此FDA注冊對于大部分產品，不存在寄樣品檢測和出證書的說法。

2.FDA注冊有效期問題：FDA注冊有效期為一年，如果超過一年，則需要重新提交注冊，所涉及的年費也需要重新付。

3.FDA注冊有證書？：FDA注冊實際上所有的動作都是在網上做登記，不存在證書一說。那么市面上流傳的FDA證書是什么呢？其實都是代辦機構自己出的一份宣稱性文件，證明產品已經去做了FDA注冊。如以下這樣的，