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化學(xué)試劑采購(gòu)攻略!選擇一家靠譜廠家 化學(xué)藥物的產(chǎn)業(yè)鏈分為三個(gè)階段,研發(fā)階段、生產(chǎn)階段以及商業(yè)階段。這三個(gè)階段中研發(fā)階段為價(jià)值鏈的源頭,市場(chǎng)效益為價(jià)值鏈的終端。研發(fā)階段作為價(jià)值鏈的核心在當(dāng)中有著不可或缺的作用。
一、核心價(jià)值鏈——研發(fā)階段 1、作用靶點(diǎn)的選擇和確認(rèn):明確藥物研發(fā)的方向并作為研發(fā)的出發(fā)點(diǎn)。以IKS知識(shí)庫(kù)、基因庫(kù)、提取庫(kù)、復(fù)合庫(kù)為信息來(lái)源,針對(duì)于靶點(diǎn)和病理確定研究?jī)?nèi)容。 2、 先導(dǎo)化合物的確定:檢索能夠與靶點(diǎn)作用的有效化合物。根據(jù)研究目標(biāo)從成千上萬(wàn)的化合物中篩選有效化合物。 3、構(gòu)效關(guān)系研究與化合物的篩選:通過(guò)高通量篩選、組合化學(xué)等對(duì)先導(dǎo)化合物進(jìn)一步的優(yōu)化和篩選,以得到更好的化合物。 4、 候選藥物的選定以及臨床前研究:確認(rèn)和選擇出滿足治療條件的化合物。明確研發(fā)藥物的結(jié)果,將發(fā)現(xiàn)階段工作轉(zhuǎn)移到研究開發(fā)當(dāng)中。 首先進(jìn)行藥效學(xué)的藥理篩選,通常用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型進(jìn)行篩選,也可以通過(guò)藥效學(xué)靶標(biāo)進(jìn)行分子水平或細(xì)胞水平篩選,然后再用動(dòng)物模型進(jìn)行體內(nèi)篩選,篩選時(shí)應(yīng)盡量縮短動(dòng)物模型和臨床病理作用之間的差距。 5、臨床Ⅰ期實(shí)驗(yàn):初步觀測(cè)人體對(duì)新藥的耐受程度、毒理學(xué)和藥動(dòng)學(xué)性質(zhì),為制定給藥方案和安全劑量提供可靠數(shù)據(jù)。 6、 臨床Ⅱ期實(shí)驗(yàn):治療作用初步評(píng)價(jià)階段。其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,也包括為設(shè)計(jì)Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究和確定給藥劑量的方案提供依據(jù)。 7、臨床Ⅲ期實(shí)驗(yàn):作為最重要的一步,其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)其利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的上市提供充分的依據(jù)。 8、上市:上市投入市場(chǎng)之后檢測(cè)藥物情況,收集反饋信息,在其對(duì)療效優(yōu)化治療效果。 9、臨床Ⅳ期實(shí)驗(yàn):新藥上市后由申請(qǐng)人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)、評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。 10、藥物后續(xù)研究:針對(duì)藥物的治療特點(diǎn)繼續(xù)研究匹配其他治療病癥。根據(jù)投入市場(chǎng)后的治療信息分析其他病癥的治療研究。 二、生產(chǎn)(原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)以及成品包裝) 1、 原料藥生產(chǎn):將合成工藝進(jìn)行化學(xué)合成操作,形成能制備制劑符合要求的原料藥。 2、成品包裝:包裝主要以避光、防潮、防霉、防蟲、抗氧化及提高藥品穩(wěn)定性為主。 三、市場(chǎng)(推廣、營(yíng)銷、物流) 1、推廣:對(duì)于新型藥物來(lái)說(shuō)最為重要的是知識(shí)普及、普及對(duì)象為醫(yī)生和患者。 2、 營(yíng)銷:現(xiàn)在藥品銷售趨于學(xué)術(shù)推廣,所以要加強(qiáng)自己口語(yǔ)表達(dá)能力及組織協(xié)調(diào)能力,可以在短期內(nèi)迅速熟悉產(chǎn)品知識(shí),協(xié)助公司開展學(xué)術(shù)推廣及培訓(xùn)藥品銷售人員。 3、 物流:保證一定的儲(chǔ)存條件,如溫度、光照等,必要時(shí)需要采用專業(yè)的冷凍柜。 江蘇艾康生物醫(yī)藥,專業(yè)提供藥物中間體、原料藥、生物試劑等產(chǎn)品。江蘇艾康生物醫(yī)藥,與您攜手,共創(chuàng)美好未來(lái)。
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