| 醫(yī)療器械注冊申報(bào)和質(zhì)量體系輔導(dǎo)辦理 |
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價(jià)格: 元(人民幣) | 產(chǎn)地:全國 |
| 最少起訂量:1件 | 發(fā)貨地:全國 | |
| 上架時(shí)間:2023-03-30 10:14:11 | 瀏覽量:99 | |
西安佰瑞醫(yī)藥科技有限公司
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1、確定注冊產(chǎn)品分類及相應(yīng)報(bào)批程序 2、指導(dǎo)填寫CFDA注冊申報(bào)資料 3、準(zhǔn)備、審核、編輯及整理注冊申請(qǐng)文件 4、報(bào)呈產(chǎn)品注冊申報(bào)文件 5、技術(shù)審評(píng)的內(nèi)部溝通與跟進(jìn)聯(lián)系 6、協(xié)助產(chǎn)品注冊的專家評(píng)審 7、跟蹤注冊進(jìn)程及協(xié)助技術(shù)答辯 8、協(xié)助整改發(fā)補(bǔ)資料以及與翻譯有關(guān)申報(bào)資料 9、其他技術(shù)審評(píng)的資料補(bǔ)充協(xié)助 西安佰瑞醫(yī)學(xué)科技有限公司成立于2016年4月,專業(yè)提供醫(yī)療器械CDMO+CRO+CSO第三方專業(yè)綜合服務(wù)平臺(tái),集醫(yī)藥醫(yī)械技術(shù)咨詢、合規(guī)化倉儲(chǔ)等服務(wù)為一體,打造醫(yī)療器械上市許可持有人制度(MAH)下,醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化全生命周期服務(wù)平臺(tái)。公司作為西北領(lǐng)先的醫(yī)藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域質(zhì)量安全、臨床CRO、法規(guī)符合性技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),為醫(yī)藥行業(yè)提供專業(yè)、領(lǐng)先、創(chuàng)新的認(rèn)證綜合技術(shù)解決方案。 |
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