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北京儀綜所檢測(cè)中心，第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，CNAS和CMA認(rèn)可三方機(jī)構(gòu)，提供各類醫(yī)療診斷裝備、體外設(shè)備、核酸提取儀、醫(yī)療關(guān)鍵部件進(jìn)行電磁兼容測(cè)試服務(wù) 輻射發(fā)射試驗(yàn) 傳導(dǎo)發(fā)射試驗(yàn) 電磁兼容EMS試驗(yàn) 電磁發(fā)射EMI測(cè)試。

測(cè)試完全按照標(biāo)準(zhǔn)GB/T18268.26-2010/IEC61326-2-6：2005《測(cè)量控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷（IVD）醫(yī)療設(shè)備》進(jìn)行EMC電磁兼容測(cè)試，出具權(quán)威檢測(cè)報(bào)告。

體外診斷醫(yī)療設(shè)備是指用于診斷疾病或其他用途，包括確定健康狀況，以便治療、減緩疼痛、醫(yī)治或預(yù)防疾病的儀器和裝置。這類儀器主要用于收集準(zhǔn)備和檢查取自人體的樣本。

試驗(yàn)應(yīng)按照GBT17626系列基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)。每個(gè)試驗(yàn)應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行。若需要采用其他試驗(yàn)方法，應(yīng)記錄試驗(yàn)方法和原理。

體外診斷裝備抗擾度要求：

外殼端口：
靜電放電（ESD）：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.2,空氣放電2kV,4kV,8kV,接觸放電2kV,4kV；
輻射電磁場(chǎng)：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.3,試驗(yàn)場(chǎng)強(qiáng)3V/M，80MHz-2.0GHz;
額定工頻磁場(chǎng):基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.8,磁場(chǎng)強(qiáng)度3A/m,50/60Hz;

交流電源端口：
電壓暫降：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.11,1周期，0％；5/6周期 40％；25/30周期 70％；
電壓中斷：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.11,5％；持續(xù)時(shí)間：250/300周期 ；
脈沖群：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗(yàn)：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.5,線對(duì)地2kV,線對(duì)線1kV;
射頻傳導(dǎo)：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.6,試驗(yàn)電壓3V,頻率150kHz~80MHz;

直流電源端口：
脈沖群：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗(yàn)：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.5,線對(duì)地2kV,線對(duì)線1kV;
射頻傳導(dǎo)：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.6,試驗(yàn)電壓3V,頻率150kHz~80MHz;

I/O信號(hào)端口：
脈沖群：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.4,0.5kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗(yàn)：無。
射頻傳導(dǎo)：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.6,試驗(yàn)電壓3V,頻率150kHz~80MHz。

接主電源的I/O信號(hào)端：
脈沖群：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗(yàn)：無;
射頻傳導(dǎo)：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.6,試驗(yàn)電壓3V,頻率150kHz~80MHz。

實(shí)驗(yàn)室擁有全套的電磁兼容測(cè)試、安全檢測(cè)設(shè)備，設(shè)備完全符合IEC/EN60601-1-2（電磁兼容）標(biāo)準(zhǔn)，IEC/EN60601-1（安規(guī)安全），YY0505-2012（國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械EMC檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)）GB/T 18268.1:2010與GB/T 18268.26:2010體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備EMC檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范要求，出具國(guó)家認(rèn)可CNAS,CMA檢測(cè)報(bào)告。

檢測(cè)試驗(yàn)找彭工136-9109-3503