| 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料代寫找佰瑞醫(yī)藥科技 |
![]() |
價(jià)格: 元(人民幣) | 產(chǎn)地:陜西 |
| 最少起訂量:1件 | 發(fā)貨地:陜西 | |
| 上架時(shí)間:2023-01-04 11:09:44 | 瀏覽量:279 | |
西安佰瑞醫(yī)藥科技有限公司
![]() |
||
| 經(jīng)營(yíng)模式:商業(yè)服務(wù) | 公司類型:私營(yíng)有限責(zé)任公司 | |
| 所屬行業(yè):公司注冊(cè)服務(wù) | 主要客戶: | |
在線咨詢 ![]() |
||
| 聯(lián)系人:西安佰瑞醫(yī)學(xué)科技有限公司 (先生) | 手機(jī):18091398831 |
|
電話: |
傳真: |
| 郵箱: | 地址: |
|
注冊(cè)資料代寫服務(wù)由注冊(cè)服務(wù)中心下屬的專屬團(tuán)隊(duì)完成,目前擁有數(shù)十名不同產(chǎn)品撰寫經(jīng)驗(yàn)好手。除在新冠防疫物資名單中擁有豐富注冊(cè)資料編寫經(jīng)驗(yàn)外,在心血管科、腫瘤科、骨科、眼科、牙科、顱腦外科、其他科室及體外診斷試劑方面同樣具備豐富經(jīng)驗(yàn)。 為了應(yīng)對(duì)各種突然情況,我們的撰寫團(tuán)隊(duì)在高效完成撰寫的情況下,我們不滿足一套文案,為客戶設(shè)計(jì)了多種文案預(yù)案選擇。佰瑞醫(yī)藥科技注冊(cè)撰寫團(tuán)隊(duì)秉承相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)頒布的法律法規(guī),在遵紀(jì)守法的前提下,為企業(yè)提供的真實(shí)產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)撰寫。本服務(wù)旨在幫助正處于注冊(cè)階段中的企業(yè)提供單獨(dú)文件的撰寫服務(wù)。無(wú)論您苦于技術(shù)語(yǔ)言表達(dá)、字句措辭、數(shù)據(jù)嚴(yán)謹(jǐn)、文檔合規(guī),您都可以在佰瑞醫(yī)藥科技找到最合適的專業(yè)化服務(wù)。 提供以下醫(yī)療器械注冊(cè)資料代寫 - 醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料代寫 - 醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)申報(bào)資料代寫 - 醫(yī)療器械注冊(cè)變更申報(bào)資料代寫 - 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批申報(bào)資料代寫 - 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求代寫 - 醫(yī)療器械注冊(cè)/變更注冊(cè)文檔單一代寫 - 其他醫(yī)療器械注冊(cè)文檔代寫委托 醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料包括: 申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)需提交申請(qǐng)表、證明性文件、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單、綜述資料、研究資料、生產(chǎn)制造信息、臨床評(píng)價(jià)資料、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告、說(shuō)明書和標(biāo)簽樣稿、符合性聲明等資料。 申請(qǐng)?bào)w外診斷試劑注冊(cè)需提交申請(qǐng)表、證明性文件、綜述資料、主要原材料的研究資料、主要生產(chǎn)工藝及反應(yīng)體系的研究資料、分析性能評(píng)估資料、陽(yáng)性判斷值或參考區(qū)間確定資料、穩(wěn)定性研究資料、生產(chǎn)及自檢記錄、臨床評(píng)價(jià)資料、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽樣稿、符合性聲明等資料。 醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)申報(bào)資料包括: 申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)需提交申請(qǐng)表、證明性文件、關(guān)于產(chǎn)品沒(méi)有變化的聲明、原醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附件的復(fù)印件、歷次醫(yī)療器械注冊(cè)變更文件復(fù)印件、注冊(cè)證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、符合性聲明、其他(在原醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期內(nèi)發(fā)生了涉及產(chǎn)品技術(shù)要求變更的, 提交依據(jù)注冊(cè)變更文件修改的產(chǎn)品技術(shù)要求)等資料。 申請(qǐng)?bào)w外診斷試劑注冊(cè)需提交申請(qǐng)表、證明性文件、關(guān)于產(chǎn)品沒(méi)有變化的聲明、原醫(yī)療器械注冊(cè)證及附件復(fù)印件、相應(yīng)的歷次醫(yī)療器械注冊(cè)變更文件復(fù)印件、注冊(cè)證有效期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、符合性聲明、行政許可申請(qǐng)書、其他等資料。 其他注冊(cè)資料文件不一一羅列,只要是您搞不定的,我們都能給你搞定! |
| 版權(quán)聲明:以上所展示的信息由會(huì)員自行提供,內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會(huì)員負(fù)責(zé)。機(jī)電之家對(duì)此不承擔(dān)任何責(zé)任。 友情提醒:為規(guī)避購(gòu)買風(fēng)險(xiǎn),建議您在購(gòu)買相關(guān)產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。 |
機(jī)電之家網(wǎng) - 機(jī)電行業(yè)權(quán)威網(wǎng)絡(luò)宣傳媒體
關(guān)于我們 | 聯(lián)系我們 | 廣告合作 | 付款方式 | 使用幫助 | 會(huì)員助手 | 免費(fèi)鏈接Copyright 2025 jdzj.com All Rights Reserved??技術(shù)支持:機(jī)電之家 服務(wù)熱線:0571-87774297
網(wǎng)站經(jīng)營(yíng)許可證:浙B2-20080178