| 專業(yè)代辦醫(yī)療器械注冊(cè)和生產(chǎn)許可證 |
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價(jià)格： 元(人民幣) | 產(chǎn)地：陜西 |
| 最少起訂量：1件 | 發(fā)貨地：陜西 | |
| 上架時(shí)間：2022-09-29 16:05:40 | 瀏覽量：224 | |
西安佰瑞醫(yī)藥科技有限公司
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| 經(jīng)營(yíng)模式：商業(yè)服務(wù) | 公司類型：私營(yíng)有限責(zé)任公司 | |
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西安佰瑞醫(yī)藥科技有限公司成立于2016年4月，專業(yè)提供醫(yī)療器械CDMO+CRO+CSO第三方專業(yè)綜合服務(wù)平臺(tái)，集醫(yī)藥醫(yī)械技術(shù)咨詢、合規(guī)化倉(cāng)儲(chǔ)等服務(wù)為一體，打造醫(yī)療器械上市許可持有人制度（MAH）下，醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化全生命周期服務(wù)平臺(tái)。公司作為西北帶頭的醫(yī)藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域質(zhì)量安全、臨床CRO、法規(guī)符合性技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，為醫(yī)藥行業(yè)提供專業(yè)、領(lǐng)先、創(chuàng)新的認(rèn)證綜合技術(shù)解決方案。 業(yè)務(wù)核心 佰瑞醫(yī)藥科技自成立以來(lái)只專注于提供醫(yī)療器械、診斷試劑、化妝品、消毒用品、藥包材及其相關(guān)健康領(lǐng)域產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)、產(chǎn)品注冊(cè)代理、市場(chǎng)策劃服務(wù)、注冊(cè)申報(bào)、臨床合同(CRO）研究、試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量管理、醫(yī)學(xué)支持、專業(yè)培訓(xùn)、項(xiàng)目論證、學(xué)術(shù)活動(dòng)、風(fēng)險(xiǎn)投資等方面的技術(shù)外包服務(wù)。專業(yè)服務(wù)醫(yī)療器械注冊(cè),產(chǎn)品注冊(cè)證,經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證,CE認(rèn)證,FDA注冊(cè)代辦理咨詢服務(wù)公司,提供全國(guó)各地寧夏、西安、重慶、成都等知名城市的醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)咨詢服務(wù)：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證代辦理、代辦醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品與生產(chǎn)備案、二類經(jīng)營(yíng)備案、CE認(rèn)證、ISO13485認(rèn)證、FDA注冊(cè)及認(rèn)證、臨床試驗(yàn)、進(jìn)口注冊(cè)等代辦理。并幫助企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證及體系文件與過(guò)程確認(rèn)文件的建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);、產(chǎn)品技術(shù)要求制訂、技術(shù)文件、臨床試驗(yàn)、免臨床試驗(yàn)同類產(chǎn)品對(duì)比資料、注冊(cè)資料等文件編寫(xiě)輔導(dǎo)、電磁兼容預(yù)測(cè)整改及醫(yī)療器械廣告批文申報(bào)等事項(xiàng)辦理提供一站式服務(wù)的醫(yī)器械咨詢公司。 |
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