| 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒复k |
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西安佰瑞醫(yī)藥科技有限公司
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衛(wèi)生安全評價備案資料目錄 1 委托書(授權(quán)某人辦理) 2 配方 3 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告 4 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒傅怯洷?br /> 5 產(chǎn)品質(zhì)量標準依據(jù) 6 產(chǎn)品第三方檢驗報告(理化項目、微生物項目、穩(wěn)定性考察、安全性試驗) 7 產(chǎn)品說明書 8 產(chǎn)品展開圖、效果圖 現(xiàn)場核查要點 1 生產(chǎn)場地(門窗、進風口、排風口、墻壁、地板、傳遞窗、地漏)、設(shè)備內(nèi)外表面、操作臺的衛(wèi)生。 2 設(shè)備操作維護保養(yǎng)規(guī)程;設(shè)備維護保養(yǎng)記錄;設(shè)備儀器銘牌;設(shè)備儀器強檢標識與報告;設(shè)備儀器狀態(tài)標識牌(完好、故障)。 3 清潔場地衛(wèi)生時的清潔劑配制使用記錄。 4 生產(chǎn)用水清潔消毒記錄及定期檢驗報告。 5 生產(chǎn)設(shè)備管道分清飲用水與純化水管道,貼上標識。 6 生產(chǎn)部產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄完整。 7 化驗室試劑配制使用記錄完整,配制試劑在有效期內(nèi)使用,并貼上相應(yīng)標識。 8 產(chǎn)品檢驗記錄、檢驗報告完整,且與取樣留樣記錄、批生產(chǎn)記錄匹配。 9 原輔料檢驗記錄與檢驗報告完整。 10 原輔料、包裝材料廠商資料資質(zhì)完整。(營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、出廠檢驗報告、檢驗依據(jù)等等)。 11 倉庫原料、輔料、產(chǎn)品、半成品、不合格產(chǎn)品分類分區(qū)存放,做好區(qū)域標識,填寫相應(yīng)貨位卡。 |
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