| 北京二類醫(yī)療器械備案辦理需要什么資料-創(chuàng)客情 |
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價(jià)格： 元(人民幣) | 產(chǎn)地：北京昌平區(qū) |
| 最少起訂量：1件 | 發(fā)貨地：北京昌平區(qū) | |
| 上架時(shí)間：2021-12-08 12:04:19 | 瀏覽量：192 | |
北京創(chuàng)客情商務(wù)服務(wù)有限公司
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第二類醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)用包括： 普通診察器械類：體溫計(jì)、血壓計(jì); 物理治療及康復(fù)設(shè)備類：磁療器具; 臨床檢驗(yàn)分析儀器類：家庭用血糖分析儀及試紙; 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類：醫(yī)用小型制氧機(jī) 手提式氧氣發(fā)生器; 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類：匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布; 醫(yī)用高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等。 還有市面經(jīng)？吹降妮喴喂照戎衅鞯。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案人員相關(guān)要求： 1、法人兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人的需要有大專以上學(xué)歷，專業(yè)不做要求； 2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要有3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，大專以上學(xué)歷，相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)等專業(yè)。
第二類醫(yī)療備案需提供資料： 1、營業(yè)執(zhí)照副本（經(jīng)營范圍：銷售醫(yī)療器械II類）； 2、法定代表人原件、原件（或上有學(xué)歷）； 3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的原件、原件，大專以上學(xué)歷，要求醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè)）； 4、庫房的房產(chǎn)證復(fù)印件，租房合同原件。 |
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