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常見藥品包材泄露檢測方法匯總

微泄漏密封性測試儀LEAK-M用于檢測微小漏孔，尤其是廣泛用于醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的完整性檢測，可檢測產(chǎn)品包括泡罩包裝產(chǎn)品，空注射器，預(yù)灌封注射器，液體西林瓶，凍干粉西林瓶及其他液態(tài)灌封包裝等。

微泄漏密封性測試儀

測試原理

基于真空衰減法測試原理，將測試樣品放入專用測試腔內(nèi)，對測試腔進行抽真空使得包裝物內(nèi)外形成一定的壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴散至測試腔內(nèi)，通過檢測時間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準值進行比較,判斷試樣是否泄漏。

主要參數(shù)指標(biāo)：

真空度：0～－90.0KPa（標(biāo)配）

檢測靈敏度：最小3μm

真空分辨率：1Pa

測試時間：30s

內(nèi)部壓力：常壓

真空來源：外接真空泵

氣源接口：Φ6 mm聚氨酯管

外形尺寸：480mm(L)×300mm(W)×280mm(H) （主機）

電源：AC 220V 50Hz

凈重：20kg（主機）

產(chǎn)品特點：

1.采用真空衰減法，符合ASTM F2338的測試要求

2.7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗

3.采用采用非破壞性檢測方法密封性檢測,測試后可重復(fù)使用

4.配備痕量級壓力傳感器，能夠檢測微小壓力變化

5.測試過程在30S左右完成,無需人工參與,儀器自動完成

6.最小可檢測3微米漏孔

7.全新UI界面設(shè)計，直觀的操作界面，帶來操作體驗的極大提升

8.自動化設(shè)計，儀器自動判斷實驗結(jié)束，自動判斷是否合格

9.真空、時間可調(diào)，存儲于數(shù)據(jù)庫中，保證測試條件的一致性

10.試驗曲線實時顯示，數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計，方便快速查看檢測結(jié)果

11.歷史數(shù)據(jù)可進行快速查看、打印

12.微型打印機和USB通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞

13.設(shè)備自帶強大數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可達6000多條

14.計算機軟件完全符合GMP《計算機化系統(tǒng)》要求，具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能。

參照標(biāo)準

ASTMF2338、SP1207美國藥典標(biāo)準

產(chǎn)品配置

標(biāo)準配置：主機、微型打印機、真空泵、測試腔