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PPE合格評定程序備注：本文適用于個人防護設備（PPE），例如防護口罩（FFP2或FFP3型），防護眼鏡和面罩，防護手套和衣服等。醫(yī)療設備（例如醫(yī)療或外科手術）的合格評定程序面具）是不同的，對于那些面具，您應該從相關的貿(mào)易協(xié)會或當局那里尋求信息。制造商還必須檢查同時適用于該產(chǎn)品的其他法規(guī)（例如，REACH始終適用）。

  什么是REACH法規(guī)？

  REACH是歐盟法規(guī)(EC) No.1907/2006《化學品的注冊、評估、授權和限制》的簡稱。該法規(guī)于2006年12月31日公布，2007年6月1日正式生效。為了保證該法規(guī)的順利實施，歐盟專門成立了主管機構歐洲化學品管理局(ECHA)，于2008年6月1日正式運作。

  REACH法規(guī)管控哪些產(chǎn)品？

  投放歐盟市場的產(chǎn)品只要涉及法規(guī)規(guī)定的與化學品有關的義務，就需要符合REACH法規(guī)。所以REACH法規(guī)管控范圍非常廣，包含了如電子電氣產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、汽車、玩具、家具、紡織產(chǎn)品等各種產(chǎn)品

  REACH對于有害物質(zhì)的要求包括哪些？產(chǎn)品中SVHC候選物質(zhì)的濃度未超過0.1%是否即可認為滿足REACH法規(guī)要求？

  REACH法規(guī)關于有害物質(zhì)的要求主要涉及SVHC候選物質(zhì)和附錄XVII限制物質(zhì)兩個物質(zhì)群，出口到歐盟的產(chǎn)品必須同時考慮這兩項要求。如果產(chǎn)品屬于“物品”范疇，某項SVHC候選物質(zhì)>0.1%，產(chǎn)品可以在歐盟銷售，但需要履行告知義務。當SVHC候選物質(zhì)>0.1%且出口量>1噸/年時，向歐盟化學品管理局進行通報后才可以銷售。限制物質(zhì)在REACH法規(guī)附錄XVII中列出。物質(zhì)、混合物或物品中含有附錄XVII中的受限制物質(zhì)時，若不能符合其限值要求，將不能投放市場。

  因此，產(chǎn)品中SVHC候選物質(zhì)的濃度未超過0.1%并不等同于滿足REACH法規(guī)要求，還需要評估產(chǎn)品中是否可能違反附錄XVII中的限制物質(zhì)條款，在必要時通過測試判斷是否滿足附錄XVII要求。