| FFP2口罩CE認證費用 |
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價格：100000 元(人民幣) | 產地：全國全國 |
| 最少起訂量：1個 | 發(fā)貨地：全國全國 | |
| 上架時間：2020-04-22 11:04:45 | 瀏覽量：706 | |
上海西測檢測技術有限公司
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| 經營模式：商業(yè)服務 | 公司類型：中外合作經營 | |
| 所屬行業(yè)：具有發(fā)熱功能的防爆電器 | 主要客戶：西門子 | |
 在線咨詢  |
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| 聯系人:朱逸 (先生) | 手機:18601655499 |
電話: |
傳真: |
| 郵箱:jason.zhu@sicecert.cn | 地址:蕰川路512號6D |
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SICE西測國際認證檢測中心是具備歐盟PPE指令和MDD授權發(fā)證的機構之一，可以提供正規(guī)的EN 149和14683測試和認證。
口罩在歐盟根據預期用途的不同，分為醫(yī)用口罩和個人防護口罩兩種，分別歸屬醫(yī)療器械條例EU2017/745（MDR）或醫(yī)療器械指令93/42/EEC（MDD）和個人防護設備條例EU2016/425（PPE）進行管理。如何判定具體產品屬于哪一種口罩，需參照對應的法規(guī)規(guī)定和標準要求 按照PPE法規(guī)要求，個人防護口罩需要有公告機構審核發(fā)放的CE證書，才能在歐盟合法上市銷售。根據PPE法規(guī)關于符合性的相關規(guī)定，制造商需要建立相應技術文件，并滿足EN149:2001+A1:2009的規(guī)格和測試要求。和醫(yī)用口罩相比，個人防護口罩至少需獲得兩張公告機構的證書，即按照附錄五的型式檢驗證書，按照附錄七（Module C2)的證書或者附錄八（Module D）的證書，詳見下圖：
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