| 醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)需要什么文件 |
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| 上架時(shí)間：2019-02-25 16:08:48 | 瀏覽量：185 | |
東莞市博雋關(guān)務(wù)咨詢有限公司
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| 經(jīng)營(yíng)模式：進(jìn)出口商 | 公司類型：私營(yíng)股份有限公司 | |
| 所屬行業(yè)：進(jìn)出口代理 | 主要客戶：進(jìn)口貿(mào)易公司 | |
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 收貨單位應(yīng)具備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證以及一般貿(mào)易的清關(guān)證書 進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)需要提供的文件： 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表 部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證，部分需要中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書（3c） 設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說(shuō)明書等一般貿(mào)易清關(guān)證書 注冊(cè)辦理所需資料： 境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明 申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書 境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(guó)（地區(qū)）市場(chǎng)的證明文件 適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（及說(shuō)明） 醫(yī)療器械說(shuō)明書 醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告、 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料 生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書 生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明 在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、被委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件
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