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進口眼科醫(yī)療器械報關資料不全怎么辦

進口眼科醫(yī)療器械報關資料不全怎么辦

萬享“專業(yè)于進口”的理念：

我們開始以客戶需求為導向，以滿足顧客需求、增加客戶價值為經營的出發(fā)點，并超越顯而易見的需求，從需要的一個環(huán)節(jié)還原一個需求鏈，再從需求的鏈條打造出一套關愛鏈，由此我們探索出新的服務，新的商業(yè)模式。（簡單地說是重新定義了業(yè)務邊界，重新定義業(yè)務內容，打破行業(yè)的習俗和假設。）我們明白，企業(yè)的競爭者不再只是停留在傳統(tǒng)生產的節(jié)約上，任一供應鏈環(huán)節(jié)的成本節(jié)約都可能是企業(yè)在市場上取得競爭優(yōu)勢的關鍵。合理的供應鏈方案對于客戶降低運營成本，提高生產效率，增強企業(yè)的市場競爭力非常重要。隨著社會分工越來越細，市場競爭越來越激烈。我們懂得“凡專精一藝著，必有動人之處”。由此我們在行業(yè)內首先提出“專業(yè)于進口”理念。

醫(yī)療器械分為 I類、II類、III類    

ⅠⅡ Ⅲ類醫(yī)療器械是根據其使用安全性分類的

第Ⅰ類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。  舉例：鑷子、口罩、手術鉗、醫(yī)用放大鏡、醫(yī)用敷料、醫(yī)用手套等      

第Ⅱ類：對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。   舉例：胃管、導尿管   

第Ⅲ類：植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。   舉例：核磁共振、B超、CT、注射器、植入式心臟起搏器等   

醫(yī)療器械注冊證詳解：

注冊證分為2種，I類的醫(yī)療器械名稱為《第一類醫(yī)療器械備案憑證》；II類、III類的醫(yī)療器械稱為《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》   

1、注冊證分為進口醫(yī)療注冊證和國產醫(yī)療器械注冊證

區(qū)別：國產I、II、III類醫(yī)療器械，分別是在市區(qū)藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、國家總局辦理的。進口醫(yī)療器械注冊證不管是幾類都必須在北京總局辦理。

2、I、 II、III類注冊證辦理的，時間，費用，資料，延期問題

時間、費用：I類的首次申請時間2個月左右  II類和III類，1-2年的時間

3、資料、延期：資料總之很多。延期一類的延期免費，II類和III類提前一年審批，審批時間也要1年

客戶準備進口一臺醫(yī)療設備，目的就是為了做注冊證，這種情況我司能幫客戶清關。

眼科器械主要包括：

1.眼科無源手術器械

2.眼科無源輔助手術器械

3.視光設備和器具

4.眼科測量診斷設備和器具

5.眼科治療和手術設備、輔助器具

6.眼科矯治和防護器具

7.眼科植入物及輔助器械

我是萬享供應鏈管理項目部醫(yī)療器械進口專員，如有需要，歡迎來電咨詢！

眼科醫(yī)療器械產品主要包括光學相干斷層掃描儀（OCT）、角膜地形圖儀、熒光眼底造影機、YAG激光儀、光凝激光設備、氬離子激光機、手術顯微鏡、白內障超聲乳化機、玻璃體切割機，冷凍儀等。此外眼科手術器械包括剪、鉗、鑷、夾、鉤、針等。

我國醫(yī)療器械產業(yè)是一個新興的健康產業(yè)，由于發(fā)展不久，其不論是產能上還是研發(fā)上都遠遠不能滿足市場的需求，我國現(xiàn)在醫(yī)療器械與藥品的消費比例差不多為1：10，但在發(fā)達國家，這個比例已經達到了1：1，由此可見我國醫(yī)療器械產業(yè)還存在著多大的缺口。

我國醫(yī)療器械產業(yè)也經過解放初期的基本空白發(fā)展到現(xiàn)在能夠生產47大類、3000多個品種、1.1萬多種規(guī)格的規(guī)模，其醫(yī)療器械的生產企業(yè)也超過了1.2萬家。國內醫(yī)療器械產量從建國初的不足百萬件增長至目前的上億件級別。

我是萬享供應鏈管理項目部醫(yī)療器械進口專員，如有需要，歡迎來電咨詢！

流程大概是：

填申請表→繳費→給回執(zhí)→海運(空運）→調離→送到檢測所→檢測完成后退運或銷毀→完結

醫(yī)療器械發(fā)展問題

1、經過多年發(fā)展，即便技術進展迅速，但是我國醫(yī)療器械的重點企業(yè)在技術層次上仍舊弱于國外企業(yè)，國外企業(yè)的技術優(yōu)勢難以扭轉。

2、隨著市場發(fā)展，中低端市場競爭越發(fā)激烈，市場朝著高端市場發(fā)展是必然的趨勢，這就導致國內重點企業(yè)將要直接面對國外企業(yè)的強勢壓力。

高端醫(yī)療器械發(fā)展現(xiàn)狀

目前，中國企業(yè)除了超聲聚焦等少數技術處于國際領先水平外，在高科技產品方面，中國醫(yī)療器械的總體水平與國外先進水平的差距很大。在高端市場中，三大巨頭的壟斷格局仍舊沒有改變，雖然我國龍頭企業(yè)具備了沖擊高端市場的能力，但是在短時間內還是難以撼動三大巨頭的地位。除了超聲聚焦等少數技術處于國際領先水平外，總體的研發(fā)能力還是較為薄弱，大多數企業(yè)品牌都集中在低端領域。而高端領域的關鍵技術與核心零部件則還要依賴進口。