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無(wú)源植入器械進(jìn)口清關(guān)時(shí)效|提前準(zhǔn)備的資料

無(wú)源植入器械進(jìn)口清關(guān)時(shí)效|提前準(zhǔn)備的資料

醫(yī)療器械發(fā)展規(guī)模

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)雖然從1949年開(kāi)始起步，但是在近20年才真正得到長(zhǎng)足發(fā)展。由于我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中現(xiàn)有的醫(yī)療器械設(shè)備較為陳舊，使用方便，操作與醫(yī)療信息化的發(fā)展趨勢(shì)不匹配。但隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，國(guó)人健康意識(shí)的不斷提高，以及社會(huì)老齡化趨勢(shì)的加劇，全社會(huì)對(duì)于健康服務(wù)的需求整體增加。而國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的醫(yī)療器械配備不能滿足患者的就醫(yī)需求，特別是在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，醫(yī)療器械的短缺和老化問(wèn)題尤為突出。與此同時(shí)，隨著基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的逐漸完善，門(mén)診量勢(shì)必大增，醫(yī)療器械需求規(guī)模也越來(lái)越大。

目前醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)16000家左右，但同一產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)往往十幾家、幾十家甚至上百家，生產(chǎn)的產(chǎn)品也是不同的企業(yè)有不同的標(biāo)準(zhǔn)，總體水平均達(dá)不到與國(guó)際接軌的程度，造成資源浪費(fèi)，生產(chǎn)的產(chǎn)品大多進(jìn)行拼裝、改進(jìn)外形包裝，而忽視了產(chǎn)品質(zhì)量以及更高的研發(fā)能力。從而造成只重其形，不重其意的過(guò)程。雖然我國(guó)醫(yī)療企業(yè)數(shù)量眾多，但是技術(shù)水平和發(fā)達(dá)國(guó)家存在差距，因此加速提升中國(guó)醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、加強(qiáng)醫(yī)藥器械研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合成為當(dāng)務(wù)之急，產(chǎn)業(yè)整合是未來(lái)發(fā)展的必然方向。

醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)的資料 ：

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

3、醫(yī)療器械注冊(cè)證

4、裝箱單、Invoice 、合同

5、機(jī)電證（一般都是III類(lèi)的大型設(shè)備才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射線類(lèi)等,看海關(guān)編碼來(lái)定）

醫(yī)療器械配件進(jìn)口要不要注冊(cè)證的問(wèn)題解析：

沒(méi)有獨(dú)立功能且非核心部位或主機(jī)的醫(yī)療器械配件報(bào)關(guān)的時(shí)候不需要注冊(cè)證。

（1）、2類(lèi)、3類(lèi)注冊(cè)證的附頁(yè)上面一般會(huì)注明某個(gè)設(shè)備是由某些配件組成，如果有配件在注冊(cè)證上有

      列出，則完全不用考慮是否用注冊(cè)證

（2）、申報(bào)要素寫(xiě)用途的時(shí)候，盡量強(qiáng)調(diào)某某醫(yī)療設(shè)備專用配件

（3）、醫(yī)療器械配件的編碼比較固定

無(wú)源植入器械主要包括：

1.骨接合植入物：植入器材中的骨板，骨釘，骨針，骨棒，聚髕物

2.運(yùn)動(dòng)損傷軟組織修復(fù)重建及置換植入物：人工肌腱

3.脊柱植入物：脊柱內(nèi)固定器材，人工椎體

4.關(guān)節(jié)置換植入物：植入性器官中的關(guān)節(jié)

5.骨科填充和修復(fù)材料：骨蠟，骨修復(fù)材料

6.神經(jīng)內(nèi)外科植入物：植入器材中的骨板，骨釘，腦動(dòng)脈瘤夾，神經(jīng)補(bǔ)片，栓塞器材

7.心血管植入物：心臟或組織修補(bǔ)材料，人工血管，支架中的血管支架，栓塞器材（心血管用）

8.耳鼻喉植入物

9.整形及普通外科植入物：整形材料，義乳，前列腺支架，膽道支架，食道支架

10.組織工程支架材料：接觸式人工器官中的人工皮膚

我是萬(wàn)享供應(yīng)鏈管理項(xiàng)目部醫(yī)療器械進(jìn)口專員，如有需要，歡迎來(lái)電咨詢！