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一般貿(mào)易怎么進(jìn)口無(wú)源植入器械

一般貿(mào)易怎么進(jìn)口無(wú)源植入器械

隨著改革開(kāi)放的深入，國(guó)家支持力度的不斷加大以及全球一體化進(jìn)程的加快，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)更是得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展�！吨袊�(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告 前瞻 顯示，2005年，中國(guó)已成為僅次于美國(guó)和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場(chǎng)。在2006年，中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口額首超百億美元大關(guān)，進(jìn)出口總值為105.52億美元，同比增長(zhǎng)17.57%，累計(jì)順差額31.90億美元。2007年中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口總額為126.97億美元，同比增長(zhǎng)20.33%，全年貿(mào)易順差41.33億美元。而其中物理治療器械及康復(fù)設(shè)備也能占到很大的一部分比例。

醫(yī)療器械分為 I類(lèi)、II類(lèi)、III類(lèi)    

ⅠⅡ Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類(lèi)的

第Ⅰ類(lèi)：通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。  舉例：鑷子、口罩、手術(shù)鉗、醫(yī)用放大鏡、醫(yī)用敷料、醫(yī)用手套等      

第Ⅱ類(lèi)：對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。   舉例：胃管、導(dǎo)尿管   

第Ⅲ類(lèi)：植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。   舉例：核磁共振、B超、CT、注射器、植入式心臟起搏器等   

醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)的資料 ：（備注：醫(yī)療器械都取消了強(qiáng)制性3C）

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

3、醫(yī)療器械注冊(cè)證

4、裝箱單、Invoice 、合同

5、機(jī)電證（一般都是III類(lèi)的大型設(shè)備才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射線類(lèi)等,看海關(guān)編碼來(lái)定）

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證：

I類(lèi)的醫(yī)療器械可以不要經(jīng)營(yíng)許可證直接報(bào)關(guān)。II、III類(lèi)必須要具備，尤其是需要辦理機(jī)電證和涉及調(diào)離檢的產(chǎn)品

無(wú)源植入器械主要包括：

1.骨接合植入物：植入器材中的骨板，骨釘，骨針，骨棒，聚髕物

2.運(yùn)動(dòng)損傷軟組織修復(fù)重建及置換植入物：人工肌腱

3.脊柱植入物：脊柱內(nèi)固定器材，人工椎體

4.關(guān)節(jié)置換植入物：植入性器官中的關(guān)節(jié)

5.骨科填充和修復(fù)材料：骨蠟，骨修復(fù)材料

6.神經(jīng)內(nèi)外科植入物：植入器材中的骨板，骨釘，腦動(dòng)脈瘤夾，神經(jīng)補(bǔ)片，栓塞器材

7.心血管植入物：心臟或組織修補(bǔ)材料，人工血管，支架中的血管支架，栓塞器材（心血管用）

8.耳鼻喉植入物

9.整形及普通外科植入物：整形材料，義乳，前列腺支架，膽道支架，食道支架

10.組織工程支架材料：接觸式人工器官中的人工皮膚

我是萬(wàn)享供應(yīng)鏈管理項(xiàng)目部醫(yī)療器械進(jìn)口專(zhuān)員，如有需要，歡迎來(lái)電咨詢(xún)！

萬(wàn)享提供的供應(yīng)鏈管理服務(wù)：

供應(yīng)鏈管理服務(wù)是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下的產(chǎn)物，其經(jīng)營(yíng)目標(biāo)是在有保證的客戶(hù)服務(wù)水平下，以為客戶(hù)提供zui 低總成本的供應(yīng)鏈方案，賺取合理服務(wù)費(fèi)。隨著競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈和社會(huì)分工的細(xì)化，一些專(zhuān)門(mén)為生產(chǎn)或貿(mào)易企業(yè)提供倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)裙⿷?yīng)鏈服務(wù)中一部分活動(dòng)的企業(yè)應(yīng)運(yùn)而生。供應(yīng)鏈服務(wù)在美國(guó)、日本、英國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家的國(guó)名經(jīng)濟(jì)中發(fā)揮了巨大作用。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，萬(wàn)享如何更好地發(fā)揮其在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的作用并提高自身的活力，意義非常重大。