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一般貿(mào)易怎么進口有源植入器械

一般貿(mào)易怎么進口有源植入器械

產(chǎn)品技術(shù)的快速更替+細分領(lǐng)域的天花板效應(yīng)

首先，醫(yī)療器械行業(yè)中，新技術(shù)對舊技術(shù)的影響具有顛覆性特點。目前IVD中的化學(xué)發(fā)光技術(shù)就搶占了酶聯(lián)免疫技術(shù)90%的市場。因此，巨頭美敦力近20年來進行了約40項技術(shù)性并購，同時也有羅氏收購寶靈曼這種一次性獲得整套新技術(shù)產(chǎn)品線的并購。

其次，醫(yī)療器械市場擁有30余個細分領(lǐng)域，前5大細分領(lǐng)各自規(guī)模不到500億美元，其余細分在200億美元以下，天花板明顯。巨頭需要進行跨賽道布局以突破行業(yè)天花板，如美敦力收購柯惠醫(yī)療。

另外，巨頭還會增加新興市場的布局以抬升天花板，如史賽克收購創(chuàng)生醫(yī)療。我們認為，產(chǎn)品的技術(shù)更替以及細分領(lǐng)域的天花板是醫(yī)械巨頭進行并購的主要動因。

有源植入器械主要包括：

1.心臟節(jié)律管理設(shè)備：用于心臟的治療，急救裝置中的植入式心臟起搏器，心臟調(diào)撥器，心臟除顫起搏儀。品名舉例：植入式心臟起搏器，植入式心臟再同步治療起搏器，臨時起搏器，植入式心臟起搏電極導(dǎo)線，植入式心臟除顫電極導(dǎo)線，臨時起搏電極導(dǎo)線，植入式心臟事件監(jiān)測設(shè)備，植入式封堵工具，植入式電極導(dǎo)線拆除工具，起搏系統(tǒng)分析設(shè)備，心臟節(jié)律管理程控設(shè)備，連接器套筒。

2.神經(jīng)調(diào)控設(shè)備。品名舉例：植入式神經(jīng)刺激器，植入式神經(jīng)刺激電極，測試刺激電極，神經(jīng)調(diào)控充電設(shè)備，測試刺激器，測試延伸導(dǎo)線，神經(jīng)調(diào)控程控設(shè)備。

3.輔助位聽覺設(shè)備：植入式人工器官中的人工耳蝸。品名舉例：植入式位聽覺設(shè)備，體外聲音處理設(shè)備，輔助位聽覺調(diào)控設(shè)備。

4.其他。品名舉例：植入式心臟收縮力調(diào)節(jié)設(shè)備，植入式循環(huán)輔助設(shè)備，植入式藥物輸注設(shè)備。

進口醫(yī)療設(shè)備時需要提供的文件：

1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療設(shè)備注冊證和經(jīng)營許可證；  

2、屬于含義藥劑成分的的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)當(dāng)提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單）；  

3、部分設(shè)備需要自動進口許可證（O證）；  

4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等；  

5、進口合同、箱單、Invoice；

6、其他需要補充的材料。

醫(yī)療器械醫(yī)療儀器進口報關(guān)流程：

1.確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量;

2.確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物運輸價格，包括中港運費，香港提貨費，雜費等;

3.雙方簽訂合同，一式兩份;

4.客戶發(fā)貨，將貨物醫(yī)療器械醫(yī)療儀器發(fā)貨單號or貨物提單or貨物香港提貨地址發(fā)給我們，我們安排跟蹤提貨，如果需要出委托書/授權(quán)書，給我們安排;

5.提到醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后，安排進口，進口報關(guān);

6.貨物清關(guān)，進口搬遷，清關(guān)完畢，貨到倉庫后安排派送

7 安排醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后續(xù)商檢出證等服務(wù)

進口醫(yī)療器械報關(guān)報檢的注意點：

1. 入境口岸的選擇

不同口岸對進境醫(yī)療器械的要求都有所不同，可根據(jù)進口的企業(yè)資質(zhì)和進口數(shù)量選擇進口入境口岸。此外，與海關(guān)良好的關(guān)系更是保障醫(yī)療器械能順利安全進口。

2. 報關(guān)報檢資料是否齊備

準(zhǔn)備好相對應(yīng)的報關(guān)報檢資料，避免因資料準(zhǔn)備不足而提高滯留費和碼頭費。

3. 醫(yī)療器械進口稅金預(yù)算

稅金一直是進口商預(yù)算進口成本的重頭戲。內(nèi)部儲備進口信息系統(tǒng)，能為您提供相關(guān)貨物的進口審價、進口稅率以及相關(guān)的監(jiān)管條件，7*24H在線為您提供標(biāo)準(zhǔn)化的咨詢，確保您進口成本的精確度。