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醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)指南上海需要提前確認(rèn)哪些信息

上海擴(kuò)大開放再出新招實(shí)招

7月10日，上海公布《上海市貫徹落實(shí)國家進(jìn)一步擴(kuò)大開放重大舉措加快建立開放型經(jīng)濟(jì)新體制行動(dòng)方案》（以下簡稱行動(dòng)方案）。
100條實(shí)施方案，聚焦五大領(lǐng)域，即：以更大力度的開放合作提升上海國際金融中心能級、構(gòu)筑更加開放的現(xiàn)代服務(wù)業(yè)和先進(jìn)制造業(yè)體系、打造司法保護(hù)和行政保護(hù)協(xié)同的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)高地、建設(shè)服務(wù)全國的進(jìn)口樞紐口岸、營造國際化法治化便利化的營商環(huán)境。

其中，與“打造更具國際市場影響力的進(jìn)口促進(jìn)新平臺” 有關(guān)的內(nèi)容共計(jì)26條。在7月10日舉行的上海市進(jìn)一步擴(kuò)大開放推進(jìn)大會(huì)上，上海市市委書記李強(qiáng)表示，上海要著力辦好中國國際進(jìn)口博覽會(huì)，大力吸引全世界優(yōu)質(zhì)商品和服務(wù)，構(gòu)建覆蓋全球的進(jìn)口貿(mào)易促進(jìn)網(wǎng)絡(luò)。營造更加高效便捷的貿(mào)易環(huán)境，促進(jìn)貿(mào)易自由化便利化，提升國際市場影響力。

一、什么是醫(yī)療器械

醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：（一）對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；（四）妊娠控制。

二、醫(yī)療器械的將來的趨勢

我國醫(yī)療器械工業(yè)是在建國后逐步發(fā)展起來的，期間經(jīng)歷了一個(gè)從無到有、從小到 大的發(fā)展過程，其特點(diǎn)是起點(diǎn)低，發(fā)展快。經(jīng)過30多年發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)有 了相當(dāng)?shù)囊?guī)模，并且一直保持較快的增長速度。

隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的 選用會(huì)越來越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場容量會(huì)不斷擴(kuò)大。我司的醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)量算是數(shù)一數(shù)二的。

醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)的資料 ：（備注：醫(yī)療器械都取消了強(qiáng)制性3C）

1、營業(yè)執(zhí)照

2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

3、醫(yī)療器械注冊證

4、裝箱單、發(fā)票 、合同

5、機(jī)電證（一般都是III類的大型設(shè)備才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射線類等,看海關(guān)編碼來定）

醫(yī)療器械配件進(jìn)口要不要注冊證的問題解析：

沒有獨(dú)立功能且非核心部位或主機(jī)的醫(yī)療器械配件報(bào)關(guān)的時(shí)候不需要注冊證。

（1）、2類、3類注冊證的附頁上面一般會(huì)注明某個(gè)設(shè)備是由某些配件組成，如果有配件在注冊證上有

      列出，則完全不用考慮是否用注冊證

（2）、申報(bào)要素寫用途的時(shí)候，盡量強(qiáng)調(diào)某某醫(yī)療設(shè)備專用配件

（3）、醫(yī)療器械配件的編碼比較固定

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