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進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)流程和步驟是怎么樣的

目前，進(jìn)口的絕大多數(shù)抗體僅用于科研，抗體藥用屬于鳳毛麟角。進(jìn)口抗體的絕大數(shù)企業(yè)都沒有取得抗體類的藥品進(jìn)口許可證，而進(jìn)口藥品許可證辦理需要花費(fèi)一定的時(shí)間。另外，瘧疾診斷試劑盒這一體外診斷試劑歸類到藥品，其監(jiān)管條件同樣為ABL，進(jìn)口同樣需要取得藥品進(jìn)口許可證。

藥品上海進(jìn)口報(bào)關(guān)備案 
藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行。無《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的，海關(guān)不得放行�？诎端诘厮幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。
1. 填寫《進(jìn)口藥品報(bào)價(jià)單》 
2. 審查上述。審查合格后，口岸藥監(jiān)局向口岸藥檢所發(fā)出《進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書》同時(shí)向海關(guān)發(fā)出《進(jìn)口藥品抽樣通知書》 
3. 抽樣檢查合格后在通關(guān)單上注明抽樣檢查 
經(jīng)其他國家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進(jìn)口藥品，需要同時(shí)提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購貨合同、裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)**等。
備注：《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》是進(jìn)口單位向國家食品藥品監(jiān)督管理。

上海藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)程序：
1.首先，確認(rèn)好相關(guān)進(jìn)口資質(zhì)問題，進(jìn)口公司是否擁有進(jìn)出口權(quán)以及銷售藥品的權(quán)利。
2.其次，單證齊全，箱單、合同、invoice、提貨單。
3.進(jìn)口藥品大都需要出具進(jìn)口藥品通關(guān)單，這需要企業(yè)在貨物到港前向藥監(jiān)局提交相關(guān)資料，審批下進(jìn)口藥品通關(guān)單方可。若審批不通過則不能順利清關(guān)。
注意：進(jìn)口藥品通關(guān)單的有限期限為15天，要把握好申請(qǐng)的時(shí)間以及清關(guān)的時(shí)間。
4.進(jìn)口藥品通關(guān)單審批下來后，等待貨物到港，即可到船公司換單。
5.換完單，開始報(bào)檢，報(bào)關(guān)，出稅單，繳稅（時(shí)間在3-5個(gè)工作日）
6.放行，我司配送或自行提取。

有下列情形之一的藥品，按劣藥論處: 
（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的； 
（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的； 
（三）超過有效期的； 
（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的； 
（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； 
（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。