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放射治療器械進口報關(guān)資料要注意什么

放射治療器械進口報關(guān)資料要注意什么

政策：

著力推進上海藥品醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)國家層面重點實驗室建設(shè)，實現(xiàn)檢測結(jié)果國際認可。
解讀：除了搶先使用的舉措之外，在7月11日舉辦的市政府新聞發(fā)布會上，上海市發(fā)改委副主任朱民表示，將積極爭取國家級實驗室，從而加快藥品和醫(yī)療器械的審批速度。

支持推廣“一次進境、分批清關(guān)”等柔性入境管理模式，提高藥品醫(yī)療器械通關(guān)效率；籌建內(nèi)外貿(mào)一體的國際醫(yī)藥供應(yīng)鏈平臺。
解讀：早在2011年，外高橋進口藥品專業(yè)貿(mào)易平臺就已實行了一次進境、分批清關(guān)的柔性入境管理模式。這一管理模式降低了藥品器械進入市場的時間，減低企業(yè)運行成本。建成國際醫(yī)藥供應(yīng)鏈平臺，對患者而言意味著進口藥、特效藥更加容易得到，而對于國內(nèi)的中小規(guī)模藥企而言，需要在這一新平臺中重新找到自己的位置。具體而言，當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的供應(yīng)鏈協(xié)同意識普遍比較薄弱，建立國際平臺之后，一些國際醫(yī)藥物流思維將得以引入，其中包括：供應(yīng)商管理庫存、協(xié)同分銷、核心商品集成等。

醫(yī)療器械進口報關(guān)的資料 ：

1、營業(yè)執(zhí)照

2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

3、醫(yī)療器械注冊證

4、裝箱單、Invoice 、合同

5、機電證（一般都是III類的大型設(shè)備才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射線類等,看海關(guān)編碼來定）

醫(yī)療器械配件進口要不要注冊證的問題解析：

沒有獨立功能且非核心部位或主機的醫(yī)療器械配件報關(guān)的時候不需要注冊證。

（1）、2類、3類注冊證的附頁上面一般會注明某個設(shè)備是由某些配件組成，如果有配件在注冊證上有

      列出，則完全不用考慮是否用注冊證

（2）、申報要素寫用途的時候，盡量強調(diào)某某醫(yī)療設(shè)備專用配件

（3）、醫(yī)療器械配件的編碼比較固定

醫(yī)療器械和美容儀器區(qū)分：

美容儀器的定義：利用物理、光學(xué)技術(shù)（激光、射頻）等方法給人美容的一種儀器。用來達到塑型，美白，嫩膚脫毛，祛斑祛痘的效果。例如、減肥儀、脫毛儀、潔面儀、超聲波的一些儀器。

常見的美容儀器HSCode的分類

1、8543709990   其他未列名的具有獨立功能的電氣設(shè)備及裝置     無監(jiān)管條件   關(guān)稅0%，增值稅16%

例如：脫毛儀、嫩膚儀

2、9019101000     按摩器具（以按摩、震顫方式）    監(jiān)管條件M， 要調(diào)離檢，也是需要有銘牌標(biāo)簽之類的  

例如：潔面儀、超聲波減肥儀  

通常關(guān)于編碼的確定方法 ；某個產(chǎn)品是歸到醫(yī)療、美容（美容里面又區(qū)分兩類）

1、根據(jù)產(chǎn)品的名稱，簡介，功能原理

2、遇到比較復(fù)雜的產(chǎn)品，建議做預(yù)歸類，預(yù)歸類的時候，一定讓客戶提供真實的信息，特別是關(guān)稅方面以及埋下后顧之憂     

放射治療器械主要包括

放射治療設(shè)備：醫(yī)用電子加速器，醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)，醫(yī)用X射線治療設(shè)備，伽瑪射束遠距離治療機，近距離后裝治療設(shè)備，放射性粒籽植入治療系統(tǒng)；

放射治療模擬及圖像引導(dǎo)設(shè)備：放射治療模擬系統(tǒng)，放射治療用X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)，電子射野成像系統(tǒng)，超聲影像引導(dǎo)系統(tǒng)，電磁定位系統(tǒng)，光學(xué)定位引導(dǎo)系統(tǒng)；

放射治療準直裝置：X輻射放射治療立體定向系統(tǒng)，準直限束裝置；

放射治療配套器械：射線束掃描測量系統(tǒng)，呼吸門控系統(tǒng)，放射治療患者擺位系統(tǒng)，施源器，治療機用X射線管，放射治療激光定位系統(tǒng)，放射性粒籽防護植入器，放射治療患者用固定裝置；