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說說放射治療器械進(jìn)口清關(guān)注冊證那些事兒

說說放射治療器械進(jìn)口清關(guān)注冊證那些事兒

全面推進(jìn)藥品醫(yī)療器械進(jìn)口樞紐口岸建設(shè)

爭取對臨床急需境外已上市且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的抗新藥，在上海先行定點使用。
解讀：近期，對于開放進(jìn)口藥的呼聲日趨強(qiáng)烈。此前，中國上市的一些典型國外新藥上市時間平均比歐美晚5至7年，其中一些一上市就過時了。為了吃上國外已上市、國內(nèi)買不到的新藥，一些晚期患者通過中介機(jī)構(gòu)出境看病、通過網(wǎng)上跨境購藥或請人攜帶藥品入境的現(xiàn)象層出不窮。今年5月，上海市食藥監(jiān)局透露，上海已形成在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)定點先行使用海外已上市抗新藥的試點工作方案和一系列風(fēng)險控制措施，并將試點方案提交給了國家相關(guān)部門。

對正在開展臨床試驗的、用于zhi療嚴(yán)重危及生命且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械，爭取在上海開展拓展性使用。
解讀：屬于重大突破。此前進(jìn)口醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械注冊證書和備案證書，否則退運(yùn)處理。

萬享供應(yīng)鏈管理（上海）有限公司弘揚(yáng)“專注-專業(yè)”精神。在行業(yè)內(nèi)首先提出“專注于進(jìn)口”創(chuàng)新理念，以客戶需求為導(dǎo)向，打破行業(yè)的習(xí)俗和假設(shè)，探索出新的服務(wù)、新的商業(yè)模式。服務(wù)貫穿整個國際貿(mào)易流程：一般貿(mào)易代理、國際貿(mào)易結(jié)算、進(jìn)口單證辦理、進(jìn)口物流配送、專業(yè)進(jìn)口清關(guān)、專業(yè)食品倉儲。

我們在全國還有兩家下屬公司：上�；蜻M(jìn)出口有限公司和廣州進(jìn)貿(mào)通供應(yīng)鏈股份有限公司。

進(jìn)口報關(guān)專業(yè)代理        

萬享供應(yīng)鏈管理（上海）有限公司

Vanhang Supply Chain Management (Shanghai) Co.,Ltd.

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放射治療器械主要包括

放射治療設(shè)備：醫(yī)用電子加速器，醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)，醫(yī)用X射線治療設(shè)備，伽瑪射束遠(yuǎn)距離治療機(jī)，近距離后裝治療設(shè)備，放射性粒籽植入治療系統(tǒng)；

放射治療模擬及圖像引導(dǎo)設(shè)備：放射治療模擬系統(tǒng)，放射治療用X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)，電子射野成像系統(tǒng)，超聲影像引導(dǎo)系統(tǒng)，電磁定位系統(tǒng)，光學(xué)定位引導(dǎo)系統(tǒng)；

放射治療準(zhǔn)直裝置：X輻射放射治療立體定向系統(tǒng)，準(zhǔn)直限束裝置；

放射治療配套器械：射線束掃描測量系統(tǒng)，呼吸門控系統(tǒng)，放射治療患者擺位系統(tǒng)，施源器，治療機(jī)用X射線管，放射治療激光定位系統(tǒng)，放射性粒籽防護(hù)植入器，放射治療患者用固定裝置；

醫(yī)療器械的將來的趨勢

我國醫(yī)療器械工業(yè)是在建國后逐步發(fā)展起來的，期間經(jīng)歷了一個從無到有、從小到 大的發(fā)展過程，其特點是起點低，發(fā)展快。經(jīng)過30多年發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)有 了相當(dāng)?shù)囊?guī)模，并且一直保持較快的增長速度。

隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的 選用會越來越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴(kuò)大。我司的醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)量算是數(shù)一數(shù)二的。

醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)的資料 ：（備注：醫(yī)療器械都取消了強(qiáng)制性3C）

1、營業(yè)執(zhí)照

2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

3、醫(yī)療器械注冊證

4、裝箱單、Invoice 、合同

5、機(jī)電證（一般都是III類的大型設(shè)備才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射線類等,看海關(guān)編碼來定）

醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)流程：

報檢→報關(guān)→交稅→查驗→放行→調(diào)離檢（具體看是否需要）