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北京進口牙膠尖快速正規(guī)報關(guān)

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醫(yī)療設(shè)備進口免稅條件
非營利性醫(yī)療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設(shè)備，符合免稅條件的可免征進口關(guān)稅。
進口醫(yī)療設(shè)備免稅申請流程
先到項目主管部門申領(lǐng)《國家鼓勵發(fā)展的內(nèi)外資項目確認書》，憑確認書到海關(guān)辦理減免稅手續(xù)。
        
減免稅項目海關(guān)備案審批流程辦理：

1、申請單位提供減免稅備案所需單證文件；
2、申請單位填寫《征免稅證明申請表》，并到預錄中心預錄；
3、申請單位持所需單證及預錄表提交海關(guān)備案初審；
4、海關(guān)進行三級審批。

進口醫(yī)療器械注冊辦理所需資料
（醫(yī)療器械注冊證有效期5年，有效期屆滿前12個月應(yīng)延續(xù)注冊）
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請表
2、證明性文件
2.1 境外申請人注冊地或生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）醫(yī)療器械主管部門出具的允許產(chǎn)品上市銷售的證明文件、企業(yè)資格證明文件；
2.2 境外申請人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）未將該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械管理的，申請人需要提供相關(guān)證明文件，包括注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）準許該產(chǎn)品上市銷售的證明文件；
2.3境外申請人在中國境內(nèi)指定代理人的委托書、代理人承諾書及營業(yè)執(zhí)照副本復印件或者機構(gòu)登記證明復印件；
3、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單
4、綜述資料
5、研究資料
6、生產(chǎn)制造信息
7、臨床評價資料
8、產(chǎn)品風險分析資料
9、產(chǎn)品技術(shù)要求
10、產(chǎn)品注冊檢驗報告
11、產(chǎn)品說明書和小銷售單元的標簽樣稿
12、符合性聲明
12.1申請人聲明本產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和相關(guān)法規(guī)的要求；
12.2自我保證聲明（由申請人和代理人分別出具）