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辦理食品添加劑生產(chǎn)許可證需要哪些資料？

一、行政許可項(xiàng)目名稱：《食品添加劑生產(chǎn)許可證》核發(fā)
二、行政許可內(nèi)容：《食品添加劑生產(chǎn)許可證》核發(fā)
三、設(shè)定許可的法律依據(jù)
  1.《中華人民共和國(guó)行政許可法》
  2.《中華人民共和國(guó)食品安全法》
  3.《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》
  4.《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令2005年第440號(hào)）
  5．《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》
  6.關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法〉的決定（國(guó)家質(zhì)檢總局令2010年第130號(hào)）
  7.《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》（國(guó)家質(zhì)檢總局令第127號(hào)）
  8.《關(guān)于加強(qiáng)食品添加劑監(jiān)督管理工作的通知》（衛(wèi)督發(fā)〔2009〕89號(hào)）
  9．關(guān)于發(fā)布《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則的公告》（國(guó)家質(zhì)檢總局2010年第81號(hào)）
  10.《關(guān)于食品添加劑生產(chǎn)許可工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》（質(zhì)檢食監(jiān)函〔2010〕114號(hào)）
  11.《關(guān)于食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗(yàn)工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》（質(zhì)檢食監(jiān)函〔2010〕125號(hào)）
  12.《關(guān)于公布實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品目錄的公告》（國(guó)家質(zhì)檢總局2007年第174號(hào)）
  13.《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》(2011年本)（國(guó)家發(fā)改委令〔2011〕9號(hào)）
  14.《關(guān)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作中嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)問(wèn)題的通知》（國(guó)質(zhì)檢監(jiān)聯(lián)〔2006〕632號(hào)）
  15.《財(cái)政部 國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問(wèn)題的通知》（財(cái)綜〔2006〕69號(hào)）
  16.《關(guān)于公布工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證規(guī)范性文件的公告》（國(guó)家質(zhì)檢總局公告2011第11號(hào)）
  17.《財(cái)政部 國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問(wèn)題的通知》（質(zhì)檢辦財(cái)〔2007〕66號(hào)）
四、行政許可數(shù)量及方式：
  無(wú)數(shù)量限制：每家生產(chǎn)企業(yè)申領(lǐng)一個(gè)《食品添加劑生產(chǎn)許可證》
五、行政許可條件
  1．有營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
  2．有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；
  3．有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段；
  4．有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；
  5．有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；
  6．產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求；
  7．符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況；
  8．符合產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的要求；
  9．法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
六、申請(qǐng)材料目錄
  （一）食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（發(fā)證）
  1.食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)；
  2.合法有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
  3.申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑有關(guān)生產(chǎn)工藝文本；
  4.與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所（非住宅）的合法使用權(quán)證明材料[①使用自有建筑物的，提供房產(chǎn)產(chǎn)權(quán)證明，如該建筑物屬共有的，還需提供其他產(chǎn)權(quán)人準(zhǔn)予企業(yè)作為生產(chǎn)場(chǎng)所使用的證明；②租用建筑物的，提供依法經(jīng)房地產(chǎn)管理部門(mén)登記備案或經(jīng)公證租賃期限在三年以上的房屋租賃協(xié)議及出租方準(zhǔn)予企業(yè)使用的證明（房屋租賃協(xié)議已明確租賃用途為生產(chǎn)食品和食品添加劑的除外）；③不符合上述情況的，提供該場(chǎng)所所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街以上政府有關(guān)同意該場(chǎng)所設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的證明材料]，及其周?chē)h(huán)境平面圖和廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復(fù)印件；
  5.與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的合法使用權(quán)證明材料（正規(guī)發(fā)票或供貨合同、銷售證明等）及清單，檢驗(yàn)設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單；
  6.與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的質(zhì)量管理和責(zé)任制度文本；
  7.與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員名單；
  8.生產(chǎn)所執(zhí)行的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)文本（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或由衛(wèi)生部會(huì)同有關(guān)部門(mén)指定的標(biāo)準(zhǔn)）；
  9.法律法規(guī)規(guī)定的其他材料；
  10.法定代表人身份復(fù)印件；
  11.委托他人辦理的，提交加蓋申請(qǐng)人公章的書(shū)面委托書(shū)和被委托人復(fù)印件。
  12.申請(qǐng)復(fù)配添加劑的企業(yè)，還須提供《復(fù)配食品添加劑通則》（GB 26687-2011）規(guī)定的材料：
   ①產(chǎn)品配方以及配方符合性計(jì)算材料：申請(qǐng)人提交申請(qǐng)?jiān)S可的每個(gè)復(fù)配食品添加劑的組成以及各組分含量，并對(duì)其產(chǎn)品配方中各種單一食品添加劑按照使用說(shuō)明使用后在終端食品中的使用范圍和使用量符合GB 2760或GB 14880標(biāo)準(zhǔn)要求的計(jì)算材料（須提供電子版）；
   ②產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求，包括有害物質(zhì)、致病性微生物控制的品種以及限量要求。采用加權(quán)計(jì)算的需提供計(jì)算方法和計(jì)算結(jié)果；
   ③企業(yè)關(guān)于參與復(fù)配的各組分在生產(chǎn)過(guò)程中不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料；
  ④應(yīng)提供用于生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑的各單一品種食品添加劑和輔料執(zhí)行的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本。
  （二）食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（換證、增項(xiàng)）
  1.第（一）項(xiàng)“生產(chǎn)許可證核發(fā)（發(fā)證）”要求提交的全部材料；
  2.原食品添加劑生產(chǎn)許可證（含正、副本）原件及復(fù)印件。
  （三）食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（遷址）
  1.第（一）項(xiàng)“生產(chǎn)許可證核發(fā)（發(fā)證）”要求提交的全部材料；
  2．《食品添加劑生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書(shū)》；
  3.工商行政管理部門(mén)或公安部門(mén)出具的企業(yè)變更證明復(fù)印件；
  4.原食品添加劑生產(chǎn)許可證（含正、副本）原件及復(fù)印件；
  （四）食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（換證、增項(xiàng)、遷址）
  同時(shí)申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可證換證、增項(xiàng)、遷址兩項(xiàng)以上的，按照所申請(qǐng)事項(xiàng)要求提交申請(qǐng)材料，相同的材料不需要重復(fù)提交。