| 如何一次性輕松通過ISO13485認證深圳ISO13485咨詢 |
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深圳市億杰企業(yè)管理咨詢有限公司
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如何一次性輕松通過ISO13485認證深圳ISO13485咨詢 如何一次性輕松通過ISO13485認證深圳ISO13485咨詢，深圳市億杰企業(yè)管理咨詢有限公司一次性輕松通過ISO13485認證，認證流程如下：ISO13485:2003標準的全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》該標準由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)委員會制定，是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的獨立標準。標準規(guī)定了對相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求，但并不是ISO9001標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南。 ISO13485認證分為初次認證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評認證等，具體如下: 一、初次認證 1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認證分申請表》連同認證要求中有關(guān)材料報給我們中環(huán)聯(lián)合(北京)認證中心。以免因此影響進度)。 4、現(xiàn)場檢查情況、提交技術(shù)委員會審查。 5、匯總審查意見。 6、證書，組織公告和宣傳。 7、獲證企業(yè)如需標識，可向認證中心訂購;如有特殊印制要求。 8、 二、年度監(jiān)督檢查 1、認證中心組成檢查組。 2、現(xiàn)場檢查時 3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報告、產(chǎn)品檢驗報告撰寫綜合評價報告。 4、年度檢查每年一次。 三、復(fù)評認證 認證意義 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風險，增加企業(yè)的知名度; 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益; 3、有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進入國際市場的通行證; 4、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率。 5、通過有效的風險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風險。 6、提高員工的責任感，積極性和奉獻精神。 ISO13485輕松通過，專業(yè)代理。135-3046-5880
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