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醫(yī)療設(shè)備/美容儀器進(jìn)口清關(guān)咨詢中心：趙臨

TEL：17695467954（微信同號(hào)）

QQ:2959956074                

一、醫(yī)療器械的定義：

醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：（一）對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；（四）妊娠控制。

二、進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)公司

進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的單位應(yīng)具備的資質(zhì)

1，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

2，營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可）；

3，醫(yī)療器械注冊證；

4，進(jìn)出口權(quán)（若沒有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理）

三. 進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)報(bào)關(guān)報(bào)檢必備的資料有哪些：

1,、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證，對外貿(mào)易經(jīng)營者備案，報(bào)關(guān)報(bào)檢十位代碼及委托書

2、該醫(yī)療設(shè)備的HS code

3、北京醫(yī)療器械藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表；

4、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書（3C）；最好發(fā)貨前確定是否需要辦理免3C，以免到港后影響報(bào)關(guān)時(shí)間。

5、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證，也就是我們通常說的O證，機(jī)電證。此證也是最好在進(jìn)口前就要確認(rèn)是否要辦，如果您的設(shè)備超過100萬，則需要做招標(biāo)機(jī)電證。

6、醫(yī)療器械設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、外文說明書及中文說明書、最終用途等；

7、進(jìn)口醫(yī)療器械的貿(mào)易合同、裝箱單、invoice；

8、 其他海關(guān)臨時(shí)需要的資料則另行通知

----------------因?yàn)閷Ｗ?/strong>----------------------所以專業(yè)------------------