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廣西中草藥西藥進口報關流程|中草藥西藥進口報關流程

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一、申請藥品進口通關單需要：
1.進口藥品批件
2.申請人證明性文件復印件
3.原產地證明復印件
4.貨物合同復印件
5.裝箱單、提運單和貨運發(fā)票復印件
6.藥品說明書和包裝樣式
7.授權委托書

二、藥品進口報關規(guī)范：
1、向海關申報進口列入《進口藥品目錄》中的藥品，報關單位應主動向海關提交有效的進口藥品通關單及其他有關單據。
2、進口藥品通關單僅限在該單注明的口岸海關使用，并實行“一批一證”制度，證面內容不得更改。
3、任何單位以任何貿易方式進口列入《進口藥品目錄》的藥品，不論用于何種用途，均須事先申領進口藥品通關單。一般藥品出口目前暫無特殊的管理要求。


《藥品進口管理辦法》（局令第4號）
第二章　進口備案
第八條　口岸藥品監(jiān)督管理局負責藥品的進口備案工作�？诎端幤繁O(jiān)督管理局承擔的進口備案工作受國家食品藥品監(jiān)督管理局的領導，其具體職責包括：
　�。ㄒ唬┦芾磉M口備案申請，審查進口備案資料；
　�。ǘ┺k理進口備案或者不予進口備案的有關事項；
　�。ㄈ┞撓岛ｊP辦理與進口備案有關的事項；
　�。ㄋ模┩ㄖ诎端幤窓z驗所對進口藥品實施口岸檢驗；
　　（五）對進口備案和口岸檢驗中發(fā)現的問題進行監(jiān)督處理；
　　（六）國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他事項。
　　第九條　報驗單位應當是持有《藥品經營許可證》的獨立法人。藥品生產企業(yè)進口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體（包括境內分包裝用制劑），應當持有《藥品生產許可證》。
　　第十條　下列情形的進口藥品，必須經口岸藥品檢驗所檢驗符合標準規(guī)定后，方可辦理進口備案手續(xù)。檢驗不符合標準規(guī)定的，口岸藥品監(jiān)督管理局不予進口備案：
　�。ㄒ唬﹪沂称匪幤繁O(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品；
　�。ǘ┦状卧谥袊硟蠕N售的藥品；
　�。ㄈ﹪鴦赵阂�(guī)定的其他藥品。
　　第十一條　進口單位簽訂購貨合同時，貨物到岸地應當從允許藥品進口的口岸選擇。其中本辦法第十條規(guī)定情形的藥品，必須經由國家特別批準的允許藥品進口的口岸進口。

新聞熱點：關于藥材進口的申請和審批，修訂稿規(guī)定，進口藥材申請人，應當是中國境內取得《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》的中藥生產企業(yè)或者藥品經營企業(yè)。藥品經營企業(yè)經營范圍應含有中藥材或中藥飲片。

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