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進(jìn)口中醫(yī)器械需要企業(yè)具備什么經(jīng)營(yíng)范圍

進(jìn)口中醫(yī)器械需要企業(yè)具備什么經(jīng)營(yíng)范圍

萬(wàn)享供應(yīng)鏈管理（上海）有限公司弘揚(yáng)“專(zhuān)注-專(zhuān)業(yè)”精神。在行業(yè)內(nèi)首先提出“專(zhuān)注于進(jìn)口”創(chuàng)新理念，以客戶(hù)需求為導(dǎo)向，打破行業(yè)的習(xí)俗和假設(shè)，探索出新的服務(wù)、新的商業(yè)模式。服務(wù)貫穿整個(gè)國(guó)際貿(mào)易流程：一般貿(mào)易代理、國(guó)際貿(mào)易結(jié)算、進(jìn)口單證辦理、進(jìn)口物流配送、專(zhuān)業(yè)進(jìn)口清關(guān)、專(zhuān)業(yè)食品倉(cāng)儲(chǔ)。

我們?cè)谌珖?guó)還有兩家下屬公司：上�；蜻M(jìn)出口有限公司和廣州進(jìn)貿(mào)通供應(yīng)鏈股份有限公司。

中醫(yī)器械按照臨床用途的不同分為中醫(yī)診斷設(shè)備、中醫(yī)治療設(shè)備和中醫(yī)器具3個(gè)一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別。其中中醫(yī)診斷設(shè)備包括：脈診設(shè)備，望診設(shè)備，穴位阻抗檢測(cè)設(shè)備；中醫(yī)治療設(shè)備包括：穴位電刺激設(shè)備，溫針治療設(shè)備，灸療設(shè)備，拔罐設(shè)備，熏蒸治療設(shè)備，穴位微波刺激設(shè)備，穴位激光刺激設(shè)備；中醫(yī)器具包括：針灸針，三棱針，小針刀，皮膚針，滾針，皮內(nèi)針，埋線針，灸療器具，穴位磁療器具，浮針，穴位壓力刺激器具，刮痧器具，拔罐器具等。上述設(shè)備中除了穴位微波刺激設(shè)備為Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械；穴位壓力刺激器具，刮痧器具，拔罐器具為Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械；其他基本上都是Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)的資料 ：（備注：醫(yī)療器械都取消了強(qiáng)制性3C）

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

3、醫(yī)療器械注冊(cè)證

4、裝箱單、Invoice 、合同

5、機(jī)電證（一般都是III類(lèi)的大型設(shè)備才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射線類(lèi)等,看海關(guān)編碼來(lái)定）

醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)流程：

報(bào)檢→報(bào)關(guān)→交稅→查驗(yàn)→放行→調(diào)離檢（具體看是否需要）

醫(yī)療器械配件進(jìn)口要不要注冊(cè)證的問(wèn)題解析：

沒(méi)有獨(dú)立功能且非核心部位或主機(jī)的醫(yī)療器械配件報(bào)關(guān)的時(shí)候不需要注冊(cè)證。

（1）、2類(lèi)、3類(lèi)注冊(cè)證的附頁(yè)上面一般會(huì)注明某個(gè)設(shè)備是由某些配件組成，如果有配件在注冊(cè)證上有

      列出，則完全不用考慮是否用注冊(cè)證

（2）、申報(bào)要素寫(xiě)用途的時(shí)候，盡量強(qiáng)調(diào)某某醫(yī)療設(shè)備專(zhuān)用配件

（3）、醫(yī)療器械配件的編碼比較固定

從區(qū)域來(lái)看，美國(guó)是醫(yī)療器械zui主要的市場(chǎng)和制造國(guó)，約占據(jù)全球45%的市場(chǎng)。美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，技術(shù)水平世界領(lǐng)先。歐洲是全球醫(yī)療器械第二大市場(chǎng)和制造地區(qū)，歐洲占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的約30%。德國(guó)和法國(guó)是歐洲醫(yī)療器械的主要制造國(guó)。法國(guó)是僅次于德國(guó)的歐洲第二大醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó)，也是歐洲主要醫(yī)療器械出口國(guó)。日本是繼美國(guó)、歐洲的又一大醫(yī)療器械制造地，基于其工業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，日本在醫(yī)療器械行業(yè)的優(yōu)勢(shì)主要在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域。