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天津萬象國際物流有限公司

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萬享供應(yīng)鏈管理有限公司

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萬享供應(yīng)鏈管理（上海）有限公司成立于1997年，擁有華南、華東、華北三個(gè)方案接收中心，近300名綜合物流師的大型供應(yīng)鏈服務(wù)平臺(tái)，12大實(shí)體分公司分別設(shè)在天津、香港、深圳、東莞、廣州、上海、蘇州、天津、青島、武漢、大連、北京。天津萬享服務(wù)團(tuán)隊(duì)，擁有各大港口醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)案例，各大港口進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備清關(guān)物流案例，3分鐘4種物流方案

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醫(yī)療設(shè)備一般貿(mào)易報(bào)關(guān)

首先,根據(jù)國家相關(guān)行政法規(guī),境外醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入中國市場必須持有中華人民共和國藥監(jiān)局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備衛(wèi)生許可(備案憑證)批件方可在中國市場上銷售.申請衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件首先到衛(wèi)生部認(rèn)定的衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品的衛(wèi)生安全性檢驗(yàn).檢驗(yàn)完畢后,方可申報(bào)該批件.

如何申報(bào)該批件,周期有多長時(shí)間,費(fèi)用多少

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一:申報(bào)批件的流程:

首次進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備備案的,應(yīng)提交下列材料:

(一)進(jìn)口非特殊用途醫(yī)療設(shè)備備案申請表;

(二)產(chǎn)品配方;

(三)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

(四)經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料,按下列順序排列:

1、檢驗(yàn)申請表;

2、檢驗(yàn)受理通知書;

3、產(chǎn)品說明書;

4、衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗(yàn)報(bào)告;

5、毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)報(bào)告.

(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽).擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝上市的,需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝

(含產(chǎn)品標(biāo)簽);

(六)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件;

(七)有關(guān)問題的承諾書;

(八)代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;

(九)可能有助于評審的其它資料.客戶只需要提供:產(chǎn)品的品牌,數(shù)量,重量,體積,貨值.

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