| 廣州ISO9001認證標準要求的內(nèi)容 |
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深圳市凱冠企業(yè)管理咨詢有限公司
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ISO9001標準要求的內(nèi)容 質(zhì)量管理體系: 形成文件化的質(zhì)量管理體系; 建立質(zhì)量手冊; 控制文件和記錄。 管理職責: 管理承諾要求; 以顧客為中心; 建立質(zhì)量方針; 建立質(zhì)量目標并策劃實現(xiàn)過程; 確定職責權(quán)限并確保有效溝通; 開展管理評審活動,確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。 資源管理: 提供質(zhì)量管理所需的資源; 人力資源管理; 基礎(chǔ)設(shè)施管理; 工作環(huán)境管理。 產(chǎn)品實現(xiàn): 策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程; 與顧客有關(guān)的過程; 設(shè)計和開發(fā); 采購管理; 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程; 監(jiān)測裝置。 測量、分析和改進: 監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品; 不合格品控制; 進行數(shù)據(jù)分析; 改進--持續(xù)改進、采取糾正措施和預(yù)防措施。 實施ISO9001:2008標準的關(guān)鍵 ISO/TC176/SC2/N474R2》明確指出,"在經(jīng)過廣泛咨詢1994版ISO9000標準的使用者的意見后,數(shù)項重要變化已被引入到2000版標準中,尤其是標準所依據(jù)的概念與標準的結(jié)構(gòu)……這些變化將要求使用者把質(zhì)量管理體系作為一系列的過程來看,而不只是橡ISO9001:1994安20個不連續(xù)的要素建立質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)。過程管理方法已被廣泛用于當今世界的工商業(yè)界,這個事實引導(dǎo)開發(fā)了一個以過程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)用于修訂標準。"該指南的3.1.5條款還明確指出,"所有標準與咨詢機構(gòu)應(yīng)意識到過程管理方法是應(yīng)用ISO9001:2008的關(guān)鍵。"可見,,應(yīng)用過程方法ISO9001:2008標準結(jié)構(gòu)改變、管理思路改變、管理方法改變的基本因素。 ISO9001:2008標準的0.2條款用較大篇幅闡明了過程方法在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用,強調(diào)了過程方法的重要性,并提出了具體要求。4.1"總要求"的"注"指出,"質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。"該條款要求組織"應(yīng)按本標準的要求管理這些過程。"按照《質(zhì)量管理體系的過程方法指南(ISO/TC176/SC2/N544R)》所述,ISO9001:2008標準4.1a)~f的要求就是實施過程管理方法的具體內(nèi)容和要求。這充分說明,新標準的思路、理念及其總要求都以過程為基礎(chǔ),其基本原則之一是采用過程方法管理組織。 組織要生存發(fā)展,必須了解市場和顧客的需求,把這些需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的要求。那么,產(chǎn)品是什么?產(chǎn)品是如何形成的?ISO9001:2008標準3.4.2條款作出了明確的定義,即"過程的結(jié)果"。產(chǎn)品通過過程形成的,過程是形成產(chǎn)品的基本環(huán)節(jié)。如果采用過程方法管理過程,就抓到了要害和質(zhì)量管理活動的本質(zhì)?梢,只有抓好過程的管理和控制,把質(zhì)量管理體系的有效性落實到產(chǎn)品上,才是ISO9001:2008標準的最終目的。按過程方法管理組織由質(zhì)量管理的基本理念所決定,是質(zhì)量管理工作深化的具體體現(xiàn)。 采用過程方法管理質(zhì)量管理體系有很多優(yōu)越性:有利于對過程進行連續(xù)的控制;有利于識別過程和顧客的需求,更好地體現(xiàn)"以顧客為關(guān)注焦點"的原則;有利于開展質(zhì)量策劃活動,明確過程的目標和要求;有利于了解、協(xié)調(diào)和確定過程內(nèi)部和過程之間的相互關(guān)聯(lián)、相互作用、從而明確過程的流程和程序;有利于明確過程中的職責和權(quán)限,加強協(xié)調(diào)合作和溝通;有利于確定過程所需的文件,增強文件的實用性;有利于加強對過程的監(jiān)視、測量、數(shù)據(jù)分析和控制;有利于實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理,實施持續(xù)改進,確程增值;有利于增強顧客滿意,使組織得到發(fā)展。 一、組織如何采用過程建立質(zhì)量管理體系 1、按照4.1條款的要求,認真開展對過程、體系的策劃。策劃的內(nèi)容應(yīng)涉及體系的全部過程。要識別過程,明確過程的輸入、輸出及活動,明確需求及其流程;確定過程的作用及其指職責的分配;確定過程所需的資源、信息及其所需的文件;確定對過程實施監(jiān)視、測量及有效控制的方法;按組織的方針確定過程的目標及如何評價過程的有效性,實施持續(xù)改進。通過策劃活動識別需求,是應(yīng)用過程方法的前提和基礎(chǔ)。 |
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