| 深圳智能手環(huán)CE認(rèn)證 |
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深圳市倍測科技有限公司
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CE認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。 "CE"標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。 在歐盟市場"CE"標(biāo)志屬強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼"CE"標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。 CE認(rèn)證模式 目前，歐盟認(rèn)可的使用CE標(biāo)志的模式有如下八種： （一） 工廠自我控制和認(rèn)證。 Module A（內(nèi)部生產(chǎn)控制）： 1． 用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品，僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。 2． 工廠自我進(jìn)行合格評(píng)審，自我聲明。 3． 技術(shù)文件提交國家機(jī)構(gòu)保存十年，在此基礎(chǔ)上，可用評(píng)審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。 4． 不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。 Module Ab： 1． 廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。 2． 測試機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測試。 （二） 由測試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審。 Module B（EC型式評(píng)審）： 工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機(jī)構(gòu)供評(píng)審，測試機(jī)構(gòu)出具證書。 注：僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。 Module C（與型式[樣品]一致）+B： 工廠作一致性聲明（與通過認(rèn)證的型式一致），聲明保存十年。 Module D（生產(chǎn)過程質(zhì)量控制）+B： 本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制，工廠按照測試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法（質(zhì)量體系，EN29003）進(jìn)行生產(chǎn)，在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致（一致性聲明）。 Module E（產(chǎn)品質(zhì)量控制）+B： 本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制（EN29003），其余同Module D。 Module F（產(chǎn)品測試）+B： 工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后，作一致性聲明。認(rèn)可的測試機(jī)構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗(yàn)證其產(chǎn)品的符合性。測試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書。 Module G（逐個(gè)測試）： 工廠聲明符合指令要求，并向測試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)，測試機(jī)構(gòu)逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。 Module H（綜合質(zhì)量控制）： 本模式關(guān)注設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。其中，模式F+B，模式G適用于危險(xiǎn)度特別高的產(chǎn)品。 流程 此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品： 第一步：確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn) 超過20個(gè)指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品，并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細(xì)技術(shù)文件。 第二步：確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求 您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求，才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)完全是自愿的，您也可以選擇其他方式來滿足相應(yīng)的基本要求。 第三步：確定產(chǎn)品是否需要公告機(jī)構(gòu)參與檢驗(yàn) 您的產(chǎn)品所涉及到的每一個(gè)指令都對(duì)是否需要由第三方公告機(jī)構(gòu)來參與CE的審核有詳細(xì)的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強(qiáng)制要求通過公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證，所以確定是否真的需要公告機(jī)構(gòu)參與是非常重要的。這些公告機(jī)構(gòu)都是由歐盟委員會(huì)授權(quán)的，并在NANDO（新方法指令公告機(jī)構(gòu)及指定機(jī)構(gòu)）的檔案中有詳細(xì)的清單。 第四步：測試產(chǎn)品并檢驗(yàn)其符合性 制造商有責(zé)任對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)（符合性評(píng)估流程），風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是評(píng)估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則，滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求后，您才有可能滿足歐盟法規(guī)的基本要求。 第五步：起草并保存指令要求的技術(shù)文件 制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要，建立產(chǎn)品的技術(shù)文件（TCF）。如果相關(guān)授權(quán)部門要求，制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。 第六步：在您的產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志并做EC符合性聲明（EC Declaration of Conformity） CE標(biāo)志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標(biāo)志必須按照其標(biāo)準(zhǔn)圖樣，清楚且永久的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機(jī)構(gòu)參與了產(chǎn)品的認(rèn)證，則CE標(biāo)志必須帶有公告機(jī)構(gòu)的公告號(hào)。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明，并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。 |
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