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產(chǎn)品介紹：

【結(jié)構(gòu)與組成】

本產(chǎn)品由基本配置和選用配置組成；基本配置：牙探針、托盤(pán)；選用配置：醫(yī)用鑷、醫(yī)用棉球、醫(yī)用脫脂紗布?jí)K、口鏡、圍裙、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用治療巾、醫(yī)用棉簽、一次性使用孔巾、醫(yī)用非織造布敷料塊、一次性醫(yī)用包布、紙巾紙、止血鉗、壓舌板、小碗、吸管。

?【產(chǎn)品性能】

1、口腔包內(nèi)配置及物品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)要求中表1的要求。

2、口腔包裝要密封良好，無(wú)縫隙、無(wú)破洞；口腔包內(nèi)各配件應(yīng)無(wú)破損、無(wú)污漬、無(wú)雜質(zhì)現(xiàn)象；折疊部件應(yīng)折疊整齊。

3、牙探針表面應(yīng)無(wú)氣孔、裂縫、磨痕、剝落殘留物、酸跡、油漬以及打磨和拋光殘留物；緞光加工應(yīng)即均勻又光滑，并且可以減弱反光效果；牙探針若有鏡面其表面不應(yīng)有瑕疵和磨痕，并應(yīng)擁有反射性良好的表面；工作尖的硬度應(yīng)不小于480HV1 ；工作尖的抗拉強(qiáng)度值應(yīng)為1700MN/mm2 ；應(yīng)無(wú)腐蝕現(xiàn)象；除鋸齒狀馬氏體不銹鋼柄部外，任何瑕疵均會(huì)被認(rèn)為是器械發(fā)生腐蝕的證據(jù)；耐熱性 器械物理外觀(guān)應(yīng)無(wú)任何改變；器械連接不應(yīng)發(fā)生松動(dòng)；器械連接不應(yīng)發(fā)生松動(dòng)；總長(zhǎng)度應(yīng)小于等于178mm，允差±10。

4、醫(yī)用鑷應(yīng)對(duì)稱(chēng)，外表應(yīng)光滑、不得有鋒棱、毛刺、裂紋、麻點(diǎn)、沙眼；鑷子應(yīng)有良好的彈性；鑷子的二片連接應(yīng)牢固，應(yīng)能承受15N的拉力，不得出現(xiàn)斷裂現(xiàn)象；唇頭齒應(yīng)清晰完整，不應(yīng)有缺齒，爛齒的缺陷；鑷子的導(dǎo)向銷(xiāo)、定位銷(xiāo)固定應(yīng)牢固，當(dāng)鑷子開(kāi)閉時(shí)，應(yīng)靈活，不應(yīng)有卡塞現(xiàn)象；鑷子的柄花應(yīng)清晰完整，不應(yīng)有缺花，爛花。5、外觀(guān)應(yīng)無(wú)污漬、無(wú)霉斑、無(wú)破損現(xiàn)象；圍裙厚度應(yīng)不低于0.01mm，克重應(yīng)不低于20g/m2。

6、醫(yī)用棉球應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

7、托盤(pán)外觀(guān)應(yīng)光滑、無(wú)毛刺、注塑流；厚度應(yīng)不低于0.1mm。

8、口鏡鏡面應(yīng)有氣泡、波紋、砂粒、麻點(diǎn)、劃傷、線(xiàn)道、污跡；鏡面形狀應(yīng)規(guī)則，鏡邊應(yīng)無(wú)破損、掉屑情況發(fā)生；鏡面應(yīng)反射性良好，并應(yīng)能承受自身重量不掉落；手柄應(yīng)無(wú)飛邊、毛刺、污漬、裂痕和明顯彎曲；手柄上若有柄花應(yīng)清晰可見(jiàn)。

9、口腔包應(yīng)無(wú)菌。

10、口腔包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。

【適用范圍】臨床口腔檢查、治療時(shí)使用。

【禁忌癥】無(wú)禁忌癥。

【注意事項(xiàng)】

1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴(yán)禁使用，用后銷(xiāo)毀。

2、生產(chǎn)批號(hào)見(jiàn)包裝封口處或標(biāo)簽，滅菌日期見(jiàn)外包裝箱。

3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。??

【使用方法】

1、選擇適用患者的規(guī)格型號(hào)，確定外包裝完好后打開(kāi)包裝。

2、根據(jù)手術(shù)需要，取出配件即可使用。

3、產(chǎn)品結(jié)束使用后按醫(yī)療垃圾處理，以免造成污染。

【貯存方法】

1、本產(chǎn)品應(yīng)用有遮蓬的車(chē)廂、船艙裝載運(yùn)輸，并保持清潔，不得重壓、陽(yáng)光直曬和雨雪浸淋。

2、搬運(yùn)過(guò)程中應(yīng)輕拿輕放，避免劇烈碰撞；

3、本品應(yīng)貯存在遠(yuǎn)離火源，相對(duì)濕度不超過(guò)80，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。