| 出口美國FDA清關(guān)一定要注意 |
 |
價(jià)格： 元(人民幣) | 產(chǎn)地：全球 |
| 最少起訂量：1票 | 發(fā)貨地：廣東深圳市 | |
| 上架時(shí)間：2023-10-06 11:44:30 | 瀏覽量：33 | |
深圳市貨多多貨運(yùn)代理有限公司
 |
||
| 經(jīng)營模式：商業(yè)服務(wù) | 公司類型：私營有限責(zé)任公司 | |
| 所屬行業(yè)：代理 | 主要客戶：被海關(guān)扣貨的貨物 | |
 在線咨詢  |
||
| 聯(lián)系人:徐偉勝 (先生) | 手機(jī):15692074740 |
電話: |
傳真: |
| 郵箱:1774209857@QQ.COM | 地址:深圳市寶安區(qū)福海街道橋頭社區(qū)立新路2號天佑創(chuàng)客產(chǎn)業(yè)園F棟-207A |
|
美國FDA清關(guān)被拒，真實(shí)案例分析，這些產(chǎn)品出口美國FDA清關(guān)一定要注意 前幾期文章貨多多小編給大家詳細(xì)介紹了美國（USDA）及美國環(huán)保署（EPA）2個(gè)美國認(rèn)證部門。本期迎來大家期盼已久的美國認(rèn)證“大魔王”——美國食品藥品管理局（FDA）。 有做美國站的賣家，對FDA一定不陌生，但大部分人對FDA的認(rèn)識還停留在監(jiān)管入口產(chǎn)品和接觸人體皮膚產(chǎn)品的安全部門。 因此當(dāng)賣家收到清關(guān)行通知，自己的產(chǎn)品要做FDA申報(bào)時(shí)都是一臉懵逼：我的產(chǎn)品明明不是入口的，也沒有接觸人體皮膚，為什么還要做FDA申報(bào)呢？ 話不多說，小編直接上干貨！結(jié)合貨多多真實(shí)案例帶大家全面了解FDA，賣家千萬不要錯(cuò)過！ PART 01 「 FDAの簡介 」美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration）的簡稱，是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。 FDA的監(jiān)管范圍非常廣泛，主要監(jiān)管類別有：食品、藥物、醫(yī)療器械、帶輻射產(chǎn)品、疫苗/血液和生物制品、動物和獸醫(yī)、化妝品、煙草產(chǎn)品。 以上產(chǎn)品在出口到美國時(shí)除了要向海關(guān)申報(bào)，還需向FDA申報(bào)。只有得到海關(guān)和FDA的放行許可，貨物才能算真正放行。 PART 02 「 FDAの分類 」 出口投影儀到美國需要做FDA申報(bào)嗎？太陽眼鏡需要嗎？？直發(fā)棒需要嗎？？？ 是：都需要！ 由于FDA的監(jiān)管范圍很廣，許多賣家不知道自己的產(chǎn)品是否需要做FDA申報(bào)，因此，小編根據(jù)FDA的不同監(jiān)管類別，將產(chǎn)品分為兩大類： 01/// FDA申報(bào)類 這一類涉及的常見產(chǎn)品有： 1、和食物直接接觸的一切器具(包括寵物用的） 鍋，碗，杯子，勺子，刀叉，飯盒，烤架，烤架配件，蛋糕模具，水壺，玻璃杯，廚房用電子秤，碎肉機(jī)，松肉器，高壓鍋，器等(直接與食品接觸的） 2、放射線產(chǎn)品及相關(guān)產(chǎn)品 A. 有LED的燈具，例如：LIGHT (LED); a）不論是燈泡，還是帶燈泡的燈具，只要光源是LED，就要做FDA申報(bào)； b）LED燈泡，海關(guān)編碼歸類為：853950。因此，若用853950開頭的編碼一定要做FDA申報(bào)； c）各種燈具，海關(guān)編碼歸類為：940510、940520、940530、940540。如果光源是LED燈，清關(guān)要FDA申報(bào)，如果不是LED光源，清關(guān)時(shí)要在備注清楚NO LED，才有可能避免FDA申報(bào)。 B. 含Radio frequency / Radiation的產(chǎn)品，比如硬盤錄像機(jī)，液晶顯示器，音視屏播放器等； C. 陶瓷類產(chǎn)品：一切陶瓷制品，可能含鉛，對人體有害。如，陶瓷菩薩，陶瓷磚，陶瓷盤碗，勺子等。 3、美容護(hù)膚化妝品 A. 美容美發(fā)產(chǎn)品: 假發(fā)，卷發(fā)棒等 B. 接接觸人體并帶一定功能作用的產(chǎn)品及其容器：如洗護(hù)用品（香皂，沐浴鹽球，沐浴露，發(fā)膜，洗發(fā)水，指甲油，睫毛膏，修眉眼腳的物品），護(hù)膚用品（精油，藻泥等），以及裝這些用品的容器，如，精油瓶等。 4、其他： VR眼鏡等。 02/// FDA認(rèn)證類，此類產(chǎn)品全部需要FDA申報(bào) 這一類涉及的常見產(chǎn)品有： 1、食物 如：茶葉，狗糧，食品添加劑。 清關(guān)要求：（罐頭食品除外） A. 客戶自己做出口報(bào)關(guān)商檢； B. 真實(shí)有效的FDA注冊信息； C. 制造商DUNS號碼（即鄧白氏編碼）； D. 產(chǎn)品及包裝印刷與FDA注冊一致的制造商信息。 2、各類特殊功能眼鏡： 如：太陽眼鏡，藍(lán)光眼鏡，老花鏡（含度數(shù)）等。 清關(guān)要求： A. 制造商FDA注冊號，制造商DUNS號碼； B. 產(chǎn)品DEVICE LISTING#； C. 美國進(jìn)口商（美國本土公司）FDA注冊號； D. 產(chǎn)品與美國進(jìn)口商綁定； E. 美國進(jìn)口商有效年磅; F. 有效的滴球測試報(bào)告； G. 產(chǎn)品及包裝貼與FDA注冊一致的生產(chǎn)商信息及產(chǎn)品型號及符合FDA要求的合規(guī)包裝信息。 3、激光類產(chǎn)品： 如：3D打印機(jī)，雕刻機(jī)。 清關(guān)要求： 需提供FDA ACCESSION No.。 4、輻射類產(chǎn)品 如：紅外線類產(chǎn)品，紫外線類產(chǎn)品等。 清關(guān)要求： A. 需提供FDA ACCESSION No.； B. 若帶有消毒功能的：給環(huán)境消毒的，需要有EPA注冊； 給私人物品消毒的，需要符合醫(yī)療器械清關(guān)要求。 5、醫(yī)療器具 輪椅，腹貼, 止鼾帶, 按摩器，吸奶器；拐杖，冰袋，即冷熱敷袋，筋膜槍，牙蠟，牙線 ， 口罩，牙刷，牙刷頭，人體溫度計(jì)，口罩，防護(hù)服，沖牙器，霧化器，關(guān)節(jié)保護(hù)套，尿袋，血氧儀，美容面罩等， 以美國FDA部門判定為準(zhǔn)。 清關(guān)要求： A. 制造商FDA注冊號，制造商DUNS號碼； B. 產(chǎn)品DEVICE LISTING#； C. 美國進(jìn)口商（美國本土公司）FDA注冊號； D. 產(chǎn)品與美國進(jìn)口商綁定； E. 美國進(jìn)口商有效年磅; F. 產(chǎn)品及包裝貼與FDA注冊一致的生產(chǎn)商信息及產(chǎn)品型號及符合FDA要求的合規(guī)包裝信息。 6、非處方藥品（OTC) 如：酒精棉片，碘伏片等。 清關(guān)要求： A. 制造商FDA注冊號，DUNS號； B. 藥品NDC, 藥品LISTING號（代理說需要，有美國客戶堅(jiān)持說不要，說其他代理沒有也清關(guān)過，待查證）； C. 美國本土進(jìn)口商FDA注冊號及DUNS號； D. 制造商在DUNS申請網(wǎng)址把美國本土進(jìn)口商關(guān)聯(lián)進(jìn)去。 E. 美國進(jìn)口商有效年磅 F. 產(chǎn)品及包裝貼與FDA注冊一致的生產(chǎn)商信息及產(chǎn)品型號及符合FDA要求的合規(guī)包裝信息。 7、帶治療功能的美容產(chǎn)品和器具類 如：去皺霜，去皺面膜，提拉面膜，美黑霜，美黑燈，黑頭儀，V臉器，粉刺針，嫩膚儀等。 清關(guān)要求： A. 制造商FDA注冊號； B.產(chǎn)品及包裝貼與FDA注冊一致的生產(chǎn)商信息及產(chǎn)品型號及符合FDA要求的合規(guī)包裝信息。 03/// 真實(shí)案例解析 讀完以上內(nèi)容，大家是否對FDA有了一定了解？如果仍有疑問，那么就來看看下面這個(gè)真實(shí)案例，跟著小編一起深入解析美國FDA部門及其監(jiān)管力度。 一、FDA審查 2020年6月，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)現(xiàn)有一批沖牙器沒有獲得FDA證書，根據(jù)FDA規(guī)定沖牙器屬于醫(yī)療器械，制造商應(yīng)該在FDA注冊醫(yī)療器械編號后才可在美銷售，因此，F(xiàn)DA 通知清關(guān)行將扣留該批貨物。 二、處理過程 貨多多得知消息后，及時(shí)與客戶取得聯(lián)系，幫助客戶匹配取得FDA認(rèn)證。 三、最終結(jié)果 清關(guān)行通過和FDA工作人員的溝通，貨物成功放行簽收。 因此，中國賣家出口產(chǎn)品到美國時(shí)，一定要注意自己的產(chǎn)品是否需要FDA申報(bào)或需要取得FDA認(rèn)證，資料不全或不符合要求，都將被FDA拒之門外，造成不必要的損失。 |
| 版權(quán)聲明：以上所展示的信息由會員自行提供，內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會員負(fù)責(zé)。機(jī)電之家對此不承擔(dān)任何責(zé)任。 友情提醒：為規(guī)避購買風(fēng)險(xiǎn)，建議您在購買相關(guān)產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。 |
機(jī)電之家網(wǎng) - 機(jī)電行業(yè)權(quán)威網(wǎng)絡(luò)宣傳媒體
關(guān)于我們 | 聯(lián)系我們 | 廣告合作 | 付款方式 | 使用幫助 | 會員助手 | 免費(fèi)鏈接Copyright 2025 jdzj.com All Rights Reserved??技術(shù)支持：機(jī)電之家 服務(wù)熱線：0571-87774297
網(wǎng)站經(jīng)營許可證:浙B2-20080178
