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　　歐盟的化妝品法規(guī)與管理

　　歐盟著重于化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過(guò)程的規(guī)范化管理，而不是最終產(chǎn)品的抽樣檢驗(yàn)。

　　GMPC和ISO認(rèn)證體系都是以有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，具體體現(xiàn)在每項(xiàng)工作、每個(gè)環(huán)節(jié)和每道程序中。無(wú)論企業(yè)的大小、產(chǎn)品的種類和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的多少，都必須遵守相應(yīng)的要求。它對(duì)從工廠的選址(環(huán)境要求)、車間的設(shè)計(jì)、建筑原材料的選用開(kāi)始，到生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)安裝、廢物和污水的處理等都有詳盡的規(guī)定。生產(chǎn)過(guò)程的要求始于原料的購(gòu)進(jìn)，從原料核對(duì)、檢驗(yàn)，到原料合成后的檢驗(yàn)、生產(chǎn)線在線檢驗(yàn)、成品核對(duì)和檢查、實(shí)驗(yàn)室抽檢和留樣備查等均有詳細(xì)的規(guī)定。相關(guān)工作人員也須經(jīng)過(guò)必要的培訓(xùn)方可上崗。

　　廣東化妝品出口面臨考驗(yàn)

　　據(jù)悉，東南亞國(guó)家聯(lián)盟將在明年執(zhí)行進(jìn)口化妝品GMPC認(rèn)證要求，這將對(duì)廣東的化妝品出口企業(yè)構(gòu)成壓力。

　　專家介紹，事實(shí)上，目前國(guó)內(nèi)已有一套化妝品生產(chǎn)安全標(biāo)準(zhǔn)，其要求比GMPC更高。但有不少內(nèi)地化妝品生產(chǎn)商在拓展海外市場(chǎng)時(shí)，還是常常被買家要求出示GMPC證書。中國(guó)去年化妝品銷售額高達(dá)750億元人民幣，其中出口貨值5.42億美元，增長(zhǎng)50。而廣東省目前有1500家化妝品企業(yè)，國(guó)家特殊用途化妝品品種達(dá)3000種。一旦要求GMPC認(rèn)證，則面對(duì)的出口壓力突增。因此有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)監(jiān)管部門推進(jìn)的緊迫性也隨之加強(qiáng)。

　　不少化妝品生產(chǎn)企業(yè)接受記者采訪時(shí)坦承，在全行業(yè)推進(jìn)GMPC認(rèn)證有難度。據(jù)介紹，國(guó)家質(zhì)檢總局每季都會(huì)做抽檢，其實(shí)所有品牌差不多都被點(diǎn)過(guò)名。比如，鉛過(guò)量這種問(wèn)題在唇膏里是常見(jiàn)的，每支唇膏的鉛含量都很難控制，所以化妝品生產(chǎn)很少能做到以GMPC標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。

　　企業(yè)承認(rèn)認(rèn)證推行有難度

　　舉例說(shuō)來(lái)，氧化鈦13、氧化鋅5、云母石37.6、硅土粉15.5，這些是粉餅的原料。而廣告只會(huì)講什么植物成份、維他命，其實(shí)它們的含量加起來(lái)不會(huì)超過(guò)1。所謂植物提取成份，也是說(shuō)說(shuō)而已，目前的工藝水準(zhǔn)達(dá)不到，而且植物里面的成份太復(fù)雜，很難控制。

　　化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC（Good Manufacturing Practice of Cosmetic）體系是一個(gè)與化妝品行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量管理體系，它提供了影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的因素之組織和實(shí)施的要求，包括人員、技術(shù)和管理等方面，用以剔除和防止質(zhì)量方面的缺陷。如果在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)或由國(guó)外進(jìn)口的化妝品進(jìn)入美國(guó)和歐盟市場(chǎng)，都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品條例或歐盟 會(huì)化妝品的相關(guān)指令�；瘖y品條例或指令的主要目的旨在正常條件下使用時(shí)可確保消費(fèi)者或使用者的健康。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的進(jìn)出口貿(mào)易正在快速增長(zhǎng)。隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加，質(zhì)量不斷提高，化妝品出口貿(mào)易將會(huì)有更大的發(fā)展。國(guó)外化妝品品牌對(duì)工廠都有較嚴(yán)格的要求，普遍對(duì)工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過(guò)化妝品GMPC認(rèn)證，實(shí)施GMPC規(guī)范管理，可以使其管理水平較大幅度的提升；同時(shí)，亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用。

　　GMPC化妝品良好操作規(guī)范

　　GMPC（GMPC Good Manufacturing Practice）即良好生產(chǎn)規(guī)范，最早是美國(guó)國(guó)會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的，這也是世界上部GMPC。FDA即美國(guó)食品，藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年，F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn)，從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品（包括從歐盟境外輸入）不會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE，2003年2月27日頒布該指令的第七版，該指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范。