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PLC企業(yè)資訊
    江蘇抽檢空氣消毒器 13批次標(biāo)簽不合格
    發(fā)布者:ncyf555  發(fā)布時(shí)間:2013-12-01 20:51:46

    2012年3月至6月,江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所組織在南京、南通、鹽城、泰州等地的15個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽檢了15個(gè)空氣消毒器,本次抽檢內(nèi)容主要包括有效的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件以及銘牌、說(shuō)明書(shū)是否符合衛(wèi)生部《消毒管理辦法》及《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》的規(guī)定。結(jié)果顯示,13批次標(biāo)簽不合格。

    2012年消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢信息匯總表

    序號(hào)

    產(chǎn)品名稱(chēng)

    (含品牌/商標(biāo)或型號(hào))

    規(guī)格

    ①生產(chǎn)日期

    ②批號(hào)

    ③限制使用日期

    ④有效期

    ⑤保質(zhì)期

    標(biāo)注的生產(chǎn)單位

    生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)

    產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)

    被采樣單位

    結(jié)果判定

    不合格原因

    備注

    標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)

    衛(wèi)生

    質(zhì)量

    結(jié)論

    1

    金銀花HTSG等離子體空氣消毒凈化機(jī)

    HTSG-1200A

    出廠(chǎng)日期: 20090508

    編號(hào):

    2009050801

    未標(biāo)注整機(jī)壽命或主要元器件壽命

    鹽城豪瑞達(dá)實(shí)業(yè)有限公司

    蘇衛(wèi)消證字(2008)第0018號(hào)

    衛(wèi)消字(2009)第0030號(hào)*

    鹽城市第二人民醫(yī)院

    (鹽城市腫瘤醫(yī)院)

    不合格

    不合格

    銘牌:

    1、產(chǎn)品名稱(chēng)未含商標(biāo)名或品牌名、型號(hào)

    2、標(biāo)注的型號(hào)與衛(wèi)生部許可批件中型號(hào)不一致

    3、未標(biāo)注注意事項(xiàng)

    說(shuō)明書(shū):

    1、標(biāo)注的型號(hào)與衛(wèi)生部許可批件中的型號(hào)不一致

    2、標(biāo)注的適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

    3、未標(biāo)注殺菌原理、整機(jī)壽命或主要元器件壽命、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

    *2個(gè)型號(hào)共用1個(gè)衛(wèi)生部許可批件

    2

     金銀花HTSG-1700A等離子體空氣消毒凈化機(jī)

    HTSG-1700A

    該機(jī)器鑲嵌在墻體,現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法查見(jiàn)銘牌

    未標(biāo)注整機(jī)壽命或主要元器件壽命

    鹽城豪瑞達(dá)實(shí)業(yè)有限公司

     

    蘇衛(wèi)消證字(2008)第0018號(hào)

    衛(wèi)消字(2009)第0030號(hào)*

    鹽城市婦幼院

    (鹽城市第五人民醫(yī)院)

    不合格

    不合格

    銘牌:

    因機(jī)器鑲嵌在墻體,無(wú)法查見(jiàn)標(biāo)注內(nèi)容

    說(shuō)明書(shū):

    1、標(biāo)注的型號(hào)與衛(wèi)生部許可批件中的型號(hào)不一致

    2、標(biāo)注的適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

    3、未標(biāo)注殺菌原理、整機(jī)壽命或主要元器件壽命、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

    *2個(gè)型號(hào)共用1個(gè)衛(wèi)生部許可批件

    3

    老肯牌KDSJ-B100型空氣消毒機(jī)

    KDSJ-B100

    出廠(chǎng)編號(hào):100903152028

    生產(chǎn)日期:20100901

    紫外線(xiàn)燈管壽命(h)≥5000   

    成都老肯科技有限公司

    川衛(wèi)消證字(2002)第042號(hào)

    衛(wèi)消字(2007)第0233號(hào)

    鹽城市第三人民醫(yī)院

    合格

    合格

     

     

    4

    新華醫(yī)療

    醫(yī)用空氣凈化消毒器

    YKJ.F-600

    出廠(chǎng)編號(hào):09102381

    累計(jì)1000小時(shí)后,更換活性碳吸附器

    山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

    魯衛(wèi)消證字(2003)第0286號(hào)

    衛(wèi)消字(2005)第0208號(hào)

    南通市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

    (南通市口腔醫(yī)院)

    不合格

    不合格

    銘牌:

    1、未標(biāo)注生產(chǎn)日期

    2、地址名稱(chēng)與衛(wèi)生部許可批件不一致

    說(shuō)明書(shū):

    1、未標(biāo)注產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)

    2、性能指標(biāo)中最大適用面積(Ⅲ)超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

    3、未標(biāo)注殺滅微生物類(lèi)別

    4、使用方法中未標(biāo)注消毒時(shí)間

    5、未按衛(wèi)生部許可批件中注意事項(xiàng)標(biāo)注完整

    6、夸大凈化作用

     

    5

    JUGUANGKT型空氣消毒器 

    KT-B60

    KT-B60

    生產(chǎn)日期:10118

    出廠(chǎng)編號(hào):B60101166D1

    未標(biāo)注整機(jī)壽命或主要元器件壽命

    江蘇巨光光電科技有限公司

    蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069號(hào)

    衛(wèi)消字(2003)第0047號(hào)

    南通市第一人民醫(yī)院

    不合格

    不合格

    說(shuō)明書(shū):

    1、未標(biāo)注使用壽命(或主要元器件壽命)

    2、地址名稱(chēng)的表述與生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證不一致*

    3、標(biāo)注無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的殺菌因子強(qiáng)度 

    *2011年更換產(chǎn)品許可批件后整改

    6

    肯格牌YKX/G-120型醫(yī)用空氣消毒機(jī)

    YKX/G-120

    出廠(chǎng)編號(hào):

    A1203200803A6A

    生產(chǎn)日期:2012.04.18

    整機(jī)使用壽命4-6

    成都肯格三氧電器設(shè)備有限公司

    (川)衛(wèi)消證字(2010)第004號(hào)

    衛(wèi)消字(2003)第0098號(hào)*

    南通大學(xué)附屬醫(yī)院

    不合格

    不合格

    說(shuō)明書(shū):

    1、標(biāo)注最大適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

    2、標(biāo)注無(wú)效的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

    *4個(gè)產(chǎn)品共用1個(gè)衛(wèi)生部許可批件號(hào)

    7

    巨光牌空氣消毒器

    KT-G100

    KT-G100

    生產(chǎn)日期:11628

    出廠(chǎng)編號(hào):G10011066288

    紫外線(xiàn)燈管平均壽命5000小時(shí)

    江蘇巨光光電科技有限公司

    蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069號(hào)

    衛(wèi)消字(2009)第0044號(hào)

    南通市中醫(yī)院

    不合格

    不合格

    說(shuō)明書(shū):

    標(biāo)注無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的殺菌因子強(qiáng)度

     

    8

    肯格牌YKX/G-120醫(yī)用空氣消毒機(jī)(肯格®醫(yī)用空氣消毒機(jī))

    YKX/G-120

    生產(chǎn)日期:2009.11.24

    出廠(chǎng)編號(hào):A0910201741A6A

    整機(jī)使用壽命4-6

    成都肯格三氧電器設(shè)備有限公司

    (川)衛(wèi)消證字(2002)第021號(hào)

    衛(wèi)消字(2003)第0098號(hào)*

    南通市第三人民醫(yī)院

    不合格

    不合格

    說(shuō)明書(shū):

    1、標(biāo)注最大適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

    2、消毒時(shí)間少于衛(wèi)生部許可批件中的消毒時(shí)間

    *3個(gè)產(chǎn)品共用1個(gè)衛(wèi)生部許可批件號(hào)

    9

    肯格牌YKX/Y型紫外線(xiàn)空氣消毒機(jī)

    YKX/Y

    生產(chǎn)日期:2010.08.16

    出廠(chǎng)編號(hào):A1006180932A13B

    整機(jī)使用壽命4-6

    成都肯格三氧電器設(shè)備有限公司

    (川)衛(wèi)消證字(2010)第004號(hào)

    衛(wèi)消字(2003)第0263號(hào)

    南通市第六人民醫(yī)院

    不合格

    不合格

    說(shuō)明書(shū):

    標(biāo)注最大適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

    *4個(gè)產(chǎn)品共用1個(gè)衛(wèi)生部許可批件號(hào)

    10

    肯格牌YKX/G-120醫(yī)用空氣消毒機(jī)(肯格®醫(yī)用空氣消毒機(jī))

    YKX/G-120

    生產(chǎn)日期:2010.01.19

    出廠(chǎng)編號(hào):A0912221314A6A

    整機(jī)使用壽命4-6年紫外線(xiàn)燈管壽命≥5000h

    成都肯格三氧電器設(shè)備有限公司

    (川)衛(wèi)消證字(2002)第021號(hào)

    衛(wèi)消字(2003)第0098號(hào)*

    泰州市婦幼院

    不合格

    不合格

    說(shuō)明書(shū):

    標(biāo)注最大適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

    *3個(gè)產(chǎn)品共用1個(gè)衛(wèi)生部許可批件號(hào)

    11

    巨光牌KT型空氣消毒器KT-G150

    KT-G150

    出廠(chǎng)編號(hào):B15012013054

    生產(chǎn)日期:

    1213

    20003000小時(shí)左右更換燈管

    江蘇巨光光電科技有限公司

    蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069號(hào)

    衛(wèi)消字(2009)第0070號(hào)

    泰州市中醫(yī)院

    不合格

    不合格

    說(shuō)明書(shū):

    標(biāo)注無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的殺菌因子強(qiáng)度

     

    12

    JUGUANG®

    KT型空氣消毒器

    KT-B60

    KT-B60

    出廠(chǎng)編號(hào):B6011037251

    生產(chǎn)日期:11318

    未標(biāo)注整機(jī)壽命或主要元器件壽命

    江蘇巨光光電科技有限公司

    蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069號(hào)

     

    衛(wèi)消字(2003)第0047號(hào)

    泰州市人民醫(yī)院

    不合格

    不合格

    說(shuō)明書(shū):

    1、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)與衛(wèi)生部許可批件不一致

    2、未標(biāo)注使用壽命(或主要元器件壽命)

    3、標(biāo)注無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的殺菌因子強(qiáng)度

     

    13

    老肯牌KDSJ-B100型空氣消毒機(jī)

    KDSJ-B100

    出廠(chǎng)編號(hào):091203152076

    生產(chǎn)日期:20091217

    紫外線(xiàn)燈管壽命(h)≥5000

    成都老肯科技有限公司

    川衛(wèi)消證字(2002)第042號(hào)

    衛(wèi)消字(2007)第0233號(hào)

    南京市第一醫(yī)院

    合格

    合格

     

     

    14

    巨光牌空氣消毒器KT-G100

    KT-G100

    出廠(chǎng)編號(hào):

    G10011076416

    生產(chǎn)日期

    11727

    20003000小時(shí)左右更換燈管

    江蘇巨光光電科技有限公司

    蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069號(hào)

    衛(wèi)消字(2009)第0044號(hào)

    南京市口腔醫(yī)院

    不合格

    不合格

    說(shuō)明書(shū):

    標(biāo)注無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的殺菌因子強(qiáng)度

     

    15

    巨光牌空氣消毒器KT-B100

    KT-B100

    出廠(chǎng)編號(hào):

    B10010088129

    生產(chǎn)日期

    201087

    20003000小時(shí)左右更換燈管

    江蘇巨光光電科技有限公司

    蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069號(hào)

    衛(wèi)消字(2009)第0082號(hào)

    江蘇省人民醫(yī)院

    不合格

    不合格

    說(shuō)明書(shū):

    1、標(biāo)注的循環(huán)風(fēng)量低于衛(wèi)生部許可批件中的循環(huán)風(fēng)量

    2、標(biāo)注無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的殺菌因子強(qiáng)度

     

    注:“衛(wèi)生質(zhì)量”欄標(biāo)“—”的,指本次抽檢未對(duì)該樣品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)。

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