發(fā)布日期：2014年12月11日
根據(jù)《中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)輸入及進口食用農(nóng)產(chǎn)品、食品、食品添加劑、化妝品檢疫檢驗監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》，現(xiàn)公布中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)入境食品化妝品存放、展示企業(yè)（以下簡稱“食品化妝品存儲企業(yè)”）備案/報備要求如下：
一、食品化妝品存儲企業(yè)基本要求
（一）食品化妝品存儲企業(yè)應獲得工商行政管理部門登記注冊，并具有獨立、相對封閉的庫區(qū)，遠離可能引起食品安全問題的污染源。
存放、展示鮮凍肉類、水產(chǎn)品的企業(yè)，其工商營業(yè)執(zhí)照地址應與儲存場所實際地址保持一致。
（二）食品化妝品存儲企業(yè)應當建立由企業(yè)領導和部門負責人參加的食品衛(wèi)生管理領導小組，組織機構(gòu)健全，崗位責任清晰，貫徹“預防為先、保障安全”的方針，建立包括衛(wèi)生管理制度、動植物防疫制度、進出庫管理制度、檔案管理制度等的食品安全管理體系，并確保其管理體系持續(xù)有效運行，保障食品化妝品存放、展示安全。
（三）食品化妝品存放、展示應當符合以下要求：
1.存放、展示場所存儲面積應當與食品化妝品儲存種類、數(shù)量相適應；
2.不得存放有毒有害物質(zhì)或其他易腐、易燃物品，并與有毒、有害場所以及有毒有害污染源保持一定的距離；
3.食品、食品添加劑、化妝品和食用農(nóng)產(chǎn)品應當相對隔離存放，防止串味及交叉污染風險；較高風險食品應當有專區(qū)（庫）存放；
4.倉儲布局合理，不同檢驗狀態(tài)的食品化妝品應分區(qū)域存放，或通過信息化系統(tǒng)標識、樁腳卡等形式注明其貨物詳細信息及區(qū)分檢驗狀態(tài)，檢驗狀態(tài)包括：未報檢、已報檢待查驗、已查驗待放行、已放行、不合格品等；
5.對檢驗檢疫機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合格品、自查發(fā)現(xiàn)腐敗變質(zhì)、過保質(zhì)期等不符合衛(wèi)生要求的產(chǎn)品應單獨存放在不合格品區(qū)，隔離存放、明顯標示，并由專人管理，有效防止交叉污染；
經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合格品應當詳細注明貨物信息、不合格原因等，不合格品的處置應根據(jù)檢驗檢疫機構(gòu)的要求執(zhí)行。
（四）食品化妝品存放、展示場所應當符合以下要求：
1.地面應保持整潔、防滑、堅固、清潔；
2.墻壁、天花板應無毒、防水、防霉、不易脫落，照明設施應配備防爆保護裝置；
3.應保持通風、防潮，并配備有效的防蟲、防鼠設施，如粘鼠板、鼠籠、驅(qū)鼠器、誘蠅燈等；
4.應當根據(jù)儲存產(chǎn)品的實際需要配備溫度、濕度監(jiān)測及調(diào)節(jié)裝置；
存放冷藏冷凍食品的，應具備符合要求的冷藏或冷凍設施，并自動記錄溫度，冷凍庫溫度應當達到-18℃以下，晝夜溫差不超過1℃，冷藏庫房溫度應當達到4℃以下；
5.應當安裝視頻監(jiān)控系統(tǒng)，并覆蓋主要通道、工作區(qū)域及進出庫區(qū)域，較高風險食品應當覆蓋全部儲存區(qū)域。
（五）存儲企業(yè)的檔案記錄應當符合以下要求：
1.應當詳細記錄物流倉儲信息，包括貨物詳細信息、理貨信息、進出庫信息等；
2.應當詳細記錄存放、展示產(chǎn)品的檢驗檢疫狀態(tài)信息，留存檢驗檢疫證單，便于產(chǎn)品追溯，嚴禁將未經(jīng)檢驗檢疫的食品化妝品放行出庫；
3.接觸食品化妝品從業(yè)人員應當定期接受健康檢查，并留存相關(guān)合格證明；
4.應當如實填寫存放、展示場所溫濕度記錄、衛(wèi)生清潔記錄、防疫清掃記錄等；
5. 不合格品應當及時處置、記錄；
6. 應當保存視頻監(jiān)控記錄。
以上記錄除視頻監(jiān)控記錄外都應當至少保存2年，視頻監(jiān)控記錄應當至少保存6個月。
二、食品化妝品存儲企業(yè)備案/報備程序
（一）自貿(mào)區(qū)內(nèi)較高風險食品（附件1）的存儲企業(yè)應持以下材料向自貿(mào)區(qū)檢驗檢疫機構(gòu)申請備案：
1.《自貿(mào)區(qū)食品化妝品存放、展示企業(yè)備案/報備申請表》（附件2）;
2.工商營業(yè)執(zhí)照；
3.存放、展示場所所有權(quán)證明材料（如為租賃的，可提供租賃雙方合同）；
4.食品安全管理體系文件，包括衛(wèi)生管理制度、動植物防疫制度、進出庫管理制度及檔案管理制度等；
5.企業(yè)負責人及食品安全管理人員的身份證明；食品從業(yè)人員健康證及專業(yè)技術(shù)證明；
6.擬存放、展示食品化妝品的種類、最大儲存數(shù)量及倉容說明；
7.場所平面圖，應注明進出庫通道、理貨區(qū)域、標簽整改區(qū)域、存放展示區(qū)域、不合格區(qū)域、視頻安裝位置、防疫設施擺放位置、冷藏冷凍庫位置等；
8.遵守相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的承諾書（附件3）。
以上材料除2、3項外均應提供正本并加蓋企業(yè)公章，2、3項可提交加蓋公章的復印件，但需驗看正本。
我局對企業(yè)提交的申請資料實施書面審核+現(xiàn)場驗證，符合要求的，給予備案，并反饋備案編號（編號規(guī)則：機構(gòu)代碼+BA+流水號000，同一企業(yè)對應多個儲存場所時，在流水號后以“-1、-2、-3”表示）。
（二）自貿(mào)區(qū)內(nèi)除較高風險食品外的其他食品化妝品存儲企業(yè)可填寫遵循自愿原則持下述材料向自貿(mào)區(qū)檢驗檢疫機構(gòu)申請報備：
1.《自貿(mào)區(qū)食品化妝品存放、展示企業(yè)備案/報備申請表》（附件2）;
2.《自貿(mào)區(qū)食品化妝品存放、展示企業(yè)自我評估表》（附件4）；
3.工商營業(yè)執(zhí)照；
4.存放、展示場所所有權(quán)證明材料（如為租賃的，可提供租賃雙方合同）；
5.食品安全管理體系文件，包括衛(wèi)生管理制度、動植物防疫制度、進出庫管理制度及檔案管理制度等；
6.企業(yè)負責人及食品安全管理人員的身份證明；食品從業(yè)人員健康證及專業(yè)技術(shù)證明；
7.擬存放、展示食品化妝品的種類、最大儲存數(shù)量及倉容說明；
8.場所平面圖，應注明進出庫通道、理貨區(qū)域、標簽整改區(qū)域、存放展示區(qū)域、不合格區(qū)域、視頻安裝位置、防疫設施擺放位置、冷藏冷凍庫位置等；
9.遵守相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的承諾書（附件3）。
以上材料除3、4項外均應提供正本并加蓋企業(yè)公章，3、4項可提交加蓋公章的復印件，但需驗看正本。
我局對企業(yè)提交的申請資料實施書面審核，符合要求的，給予報備，并反饋報備編號（編號規(guī)則：機構(gòu)代碼+BB+流水號000，同一企業(yè)對應多個儲存場所時，在流水號后以“-1、-2、-3”表示）。
（三）我局將在上海局網(wǎng)站上公布已獲備案及已經(jīng)報備的食品化妝品存儲企業(yè)名錄。
已獲備案或已經(jīng)報備的食品化妝品存儲企業(yè)可向自貿(mào)區(qū)檢驗檢疫機構(gòu)申請貿(mào)易便利化措施，包括檢驗檢疫機構(gòu)人員入庫實施食品化妝品檢驗檢疫、允許場所內(nèi)實施中文標簽的合規(guī)性技術(shù)整改處理。
（四）信息變更
企業(yè)備案或報備信息發(fā)生變化時，申請人應及時向受理檢驗檢疫機構(gòu)提交變更材料。
食品化妝品存儲場所經(jīng)營企業(yè)主體發(fā)生變化的，應當重新申請備案或報備。
三、監(jiān)督管理
（一）已獲備案或已經(jīng)報備的食品化妝品存儲企業(yè)應當配合檢驗檢疫機構(gòu)實施監(jiān)督管理和監(jiān)督抽查。
（二）發(fā)現(xiàn)如下情況的，我局將立即暫停食品化妝品存儲企業(yè)備案或報備資質(zhì)：
1.企業(yè)備案或報備信息發(fā)生變化，未及時向檢驗檢疫機構(gòu)提交變更信息的；
2.已備案或已報備的存放、展示場所存儲面積與實際食品化妝品儲存數(shù)量不相適應，超面積存放食品化妝品的；
3.產(chǎn)品存放混亂、貨物信息不全、未如實標識檢驗檢疫狀態(tài)的；
4.不合格產(chǎn)品未單獨存放，存在交叉污染風險的；
5.企業(yè)檔案管理混亂，進出庫記錄、檢驗檢疫證單留存、視頻監(jiān)控記錄等有缺失的；
6.本年度日常監(jiān)督檢查累計扣分達到24分的。
暫停備案或報備期間，已入庫的食品化妝品可繼續(xù)存放，但應在我局指定的查驗場站實施現(xiàn)場檢驗檢疫（包括中文標簽的合規(guī)性技術(shù)整改處理）。
（三）發(fā)現(xiàn)如下情況的，我局將立即取消食品化妝品存儲企業(yè)備案或報備資質(zhì)，且半年內(nèi)不得重新提交備案或報備申請：
1.未經(jīng)檢驗檢疫的食品化妝品已放行出庫的；
2.儲存場所存放有毒有害物質(zhì)或其他易腐、易燃物品，或者與有毒、有害場或有毒有害污染源未保持一定的距離的；
3.較高風險食品未專區(qū)（庫）存放的；
4.檢驗檢疫機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合格品未按檢驗檢疫機構(gòu)要求進行處置的；
5.多次發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存放混亂、貨物信息標注不全或未如實標識檢驗檢疫狀態(tài)的；
6.企業(yè)檔案管理混亂，進出庫記錄、檢驗檢疫證單留存、視頻監(jiān)控記錄等嚴重缺失的；
7.本年度日常監(jiān)督檢查累計扣分達到48分的；
8.備案或報備企業(yè)主動申請終止相關(guān)業(yè)務的；
9.發(fā)生其他違法違規(guī)事件的。
對已取消備案或報備的存儲企業(yè)，其食品化妝品應在我局指定的查驗場站實施現(xiàn)場檢驗檢疫（包括中文標簽的合規(guī)性技術(shù)整改處理）。
（四）暫停備案或報備的存放、展示企業(yè)經(jīng)過整改、自查符合“存儲企業(yè)基本要求”的，應提交自我評估表（附件4）及整改報告向自貿(mào)區(qū)檢驗檢疫機構(gòu)申請恢復備案或報備，經(jīng)我局現(xiàn)場驗證，符合要求后恢復其備案或報備。
（五）已取消備案或報備的存放、展示企業(yè)半年后提出恢復申請的，應重新提交申請材料，經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)人員現(xiàn)場驗證后，符合要求的方可給予備案或報備。
四、其他
本須知即日起執(zhí)行。
本須知所指的食品化妝品包括食品、食品添加劑、化妝品和食用農(nóng)產(chǎn)品（小麥、大麥、黑麥、玉米、大豆、水果、油菜籽、馬鈴薯、木薯、活體動物除外）。
本須知所指的存放、展示包括在符合相關(guān)法律法規(guī)的前提下對入境食品化妝品外包裝進行樣式的整理改變，如對產(chǎn)品中文標簽的加貼、整改等，但不包括改變產(chǎn)品的生產(chǎn)日期等標識及對產(chǎn)品及其內(nèi)包裝進行任何的加工處理或改變。
跨境貿(mào)易電子商務監(jiān)管物流中心的備案及監(jiān)督管理按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
附件1
較高風險食品目錄（暫行）
一、鮮凍肉類、水產(chǎn)品
二、嬰幼兒食品：包括嬰幼兒配方食品、嬰幼兒谷類輔助食品、嬰幼兒罐裝輔助食品、輔食營養(yǎng)補充品、特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品；
三、短貨架食品：指保質(zhì)期為60天內(nèi)的進口短貨架期食品，包括但不限于巴氏殺菌乳、巴氏殺菌稀奶油等。
附件2
自貿(mào)區(qū)食品化妝品存放、展示企業(yè)
備案/報備申請表
□備案/□報備編號：
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企業(yè)基本情況 |
申請企業(yè)名稱（加蓋公章） |
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法人代表 |
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申請類別 |
□存放 □展示 |
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工商營業(yè)執(zhí)照（證號） |
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存放、展示場所地址 |
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存放、展示場所面積 |
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存放、展示場所性質(zhì) |
□租賃 □自有 |
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存放、展示場所負責人 |
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電話/手機 |
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存放、展示場所員工人數(shù) |
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食品化妝品安全從業(yè)人員數(shù) |
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食品化妝品專業(yè)技術(shù)人員數(shù) |
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存放、展示產(chǎn)品種類 |
□加工食品（不包括較高風險食品） □食用農(nóng)產(chǎn)品 （不包括較高風險食品） □食品添加劑 □化妝品 |
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較高風險食品 □冰鮮肉類產(chǎn)品 □冰鮮水產(chǎn)品 □冷凍肉類 □冷凍水產(chǎn)品 □嬰幼兒食品 □短貨架食品 □其他 |
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填表日期： |
填表人： |
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附件3
承 諾 書
上海出入境檢驗檢疫局：
我公司 是在自貿(mào)區(qū)內(nèi)從事食品化妝品□存放、□展示的企業(yè)，根據(jù)《中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)食品化妝品存放、展示企業(yè)監(jiān)督管理細則》的要求，現(xiàn)向你局提出□備案、□報備申請。
我司鄭重承諾如下：
本公司一切經(jīng)營活動嚴格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定；
本公司所提交的申請材料真實，有效；
本公司愿意接受并配合檢驗檢疫部門實施監(jiān)督管理；
我們將嚴格遵守以上承諾，如有違反，將承擔相應的法律責任。
公司（蓋章）：
法人（簽名）：
日期：
附件4
自貿(mào)區(qū)食品化妝品存放、展示企業(yè)
自我評估表
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企業(yè)名稱（加蓋公章） |
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存放、展示場所地址 |
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評估內(nèi)容 |
自我評價 |
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1、企業(yè)遵守相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定情況 |
請勾選 |
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了解《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例 |
□熟悉 □一般 □不了解 |
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了解《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例 |
□熟悉 □一般 □不了解 |
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了解《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例 |
□熟悉 □一般 □不了解 |
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了解乳制品/嬰幼兒食品/特殊膳食食品/食用植物油/肉類/水產(chǎn)品等的特別規(guī)定 |
□熟悉 □一般 □不了解 |
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向進口商積極宣貫相關(guān)法律法規(guī)要求 |
□是 □否 |
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2、企業(yè)年進口業(yè)務量情況 |
請勾選 |
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企業(yè)年進口報檢批次250批以下 |
□ |
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企業(yè)年進口報檢批次250批-500批 |
□ |
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企業(yè)年進口報檢批次500批以上 |
□ |
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3、企業(yè)食品衛(wèi)生管理體系建立情況 |
請勾選 |
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食品衛(wèi)生管理領導小組 |
□健全并落實 □一般 □無 |
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衛(wèi)生管理制度 |
□健全并落實 □一般 □無 |
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動植物防疫制度 |
□健全并落實 □一般 □無 |
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進出庫管理制度 |
□健全并落實 □一般 □無 |
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檔案管理制度 |
□健全并落實 □一般 □無 |
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從業(yè)人員(接觸食品員工包括臨時工)是否有體檢合格證 |
□是 □否 |
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相關(guān)制度培訓 |
□是 □否 |
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4、食品化妝品存放、展示情況 |
請勾選 |
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存放、展示場所面積與食品化妝品儲存種類、數(shù)量相適應 |
□是 □否 |
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貨物堆放方式 |
□貨架 □托盤疊放 □平地 |
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貨物信息標識方式 |
□樁腳卡 □信息化管理 □其他： |
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未存放有毒有害物質(zhì)或其他易腐、易燃物品，并與有毒、有害場所以及其他有毒有害污染源保持一定的距離 |
□是 □否 |
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食品、食品添加劑、化妝品和食用農(nóng)產(chǎn)品相對隔離存放，較高風險食品有專區(qū)（庫）存放 |
□是 □否 |
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倉儲區(qū)布局合理，不同檢驗狀態(tài)的食品化妝品分區(qū)域存放，并注明其貨物信息及區(qū)分檢驗狀態(tài) |
□是 □否 |
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對檢驗檢疫機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品、自查發(fā)現(xiàn)腐敗變質(zhì)、過保質(zhì)期等不符合衛(wèi)生要求的產(chǎn)品存放在不合格品區(qū)，隔離存放、明顯標示，并由專人管理，有效防止交叉污染 |
□是 □否 |
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5、存放、展示場所衛(wèi)生情況 |
請勾選 |
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地面使用防滑、堅固、易清潔材料，保持地面整潔 |
□是 □否 |
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墻壁、天花板使用無毒、淺色、防水、防霉、不易脫落的材料修建，照明設施應配備防爆保護裝置 |
□是 □否 |
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應保持通風、防潮，并配備有效的防蟲、防鼠設施，如粘鼠板、鼠籠、驅(qū)鼠器、誘蠅燈等 |
□是 □否 |
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根據(jù)儲存食品化妝品的實際需要配備溫度、濕度監(jiān)測及調(diào)節(jié)裝置 |
□溫度計：（個數(shù)） □濕度計：（個數(shù)） □自動溫濕度控制記錄裝置： |
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已安裝視頻監(jiān)控系統(tǒng) |
□是，安裝探頭數(shù)： □否 覆蓋區(qū)域：□主要區(qū)域 □全部區(qū)域 |
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6、企業(yè)檔案管理制度 |
請勾選 |
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物流倉儲信息記錄完善 |
□是 □否 |
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貨物信息及檢驗檢疫狀態(tài)記錄完善 |
□是 □否 |
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進出庫記錄完善 |
□是 □否 |
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貨物出庫放行憑證 |
（請詳細說明） |
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溫濕度記錄完善 |
□是 □否 |
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衛(wèi)生清潔記錄完善 |
□是 □否 |
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防疫清掃記錄完善 |
□是 □否 |
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視頻監(jiān)控記錄保存時間 |
□6個月 □其他（時間） |
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不合格品處置記錄完善 |
□是 □否 |
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填寫人（簽名）： 填表日期（簽名）：
自查人（簽名）： 企業(yè)負責人（簽名）： |
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