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    醫(yī)療器械三類6864輔料許可證換證需要提供什么材料
    發(fā)布者:  發(fā)布時間:2016-03-22 15:28:22

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    代辦三類醫(yī)療器械許可證變更、到期換證=體外診斷試劑類醫(yī)療器械許可證不成功不收款

    代辦注冊醫(yī)療器械銷售公司,辦理北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類產(chǎn)品備案

     

    辦理新設醫(yī)療器械所需材料 

    1、核名通知書原件; 

    2、固定電話、手機、郵箱

    3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

    4、法人身份證復印件和簡歷,質(zhì)量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡、

    5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

    6、產(chǎn)品注冊證復印件;

       

      醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄: 

      ()經(jīng)營類、類體外診斷試劑的,應當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房,且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。 

      僅從事類體外診斷試劑零售業(yè)務的,應符合本條第三款要求。

      ()經(jīng)營類醫(yī)療器械的,應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房: 

      1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。

      2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60

      

     

     

      塵緣了斷,惟愿潛心無思,尋一夜菩提,靜寂守候,默然廝守!   

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