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    醫(yī)療器械三類6864輔料許可證換證什么條件
    發(fā)布者:  發(fā)布時間:2016-03-22 15:24:02

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      辦理新設醫(yī)療器械所需材料

      1、核名通知書原件;

      2、固定電話、手機、郵箱

      3、醫(yī)療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

      4、法人身份證復印件和簡歷,  質量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡歷;(申請銷售的產品不同,對質量管理人員的學歷和專業(yè)的要求也不一樣,具體要求請參考醫(yī)療器械驗收標準。)

      5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

      6、產品注冊證復印件;

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      醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄:

     

      (一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房,且經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。

      僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務的,應符合本條第三款要求。

      (二)經營Ⅲ類醫(yī)療器械的,應具備與經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房:

      1.經營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。

      2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。

     

     

      代理北京企業(yè)辦理醫(yī)療器械經營許可證、注冊醫(yī)療器械銷售公司、辦理三類醫(yī)療器械產品增項、辦理二類醫(yī)療器械產品備案、辦理醫(yī)療器械經營許可證延期、辦理醫(yī)療器械經營許可證轉讓、地址變更等等。公司主做醫(yī)療器械銷售資質審批!!公司長期收購執(zhí)照,一般納稅人執(zhí)照,商貿執(zhí)照,一千萬注冊資金執(zhí)照、帶車牌執(zhí)照等等。

     

     

       

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        3、臨儲收購

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      承辦:《醫(yī)療器械經營許可證》新開辦,換證,注銷,項目變更(注冊地變更,倉庫地址變更,人員變更,經營范圍變更)等業(yè)務。代辦北京各個城區(qū):海淀,豐臺,朝陽,西城,東城.、通州

      近期華北部分地區(qū)糧價延續(xù)弱勢下行態(tài)勢,主要因基層干糧上量以及農戶對未來糧價看法悲觀余糧出貨速度增加,然而售糧進度較去年同期依舊偏慢,本地需求低迷、中間環(huán)節(jié)無糧是造成此現(xiàn)象的原因。此外,由于個別地區(qū)霉變及毒素超標顯著,部分飼料廠擔憂后期優(yōu)質糧價格上漲而入市采購,但整體需求依然疲弱。

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